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医疗机构输血科（血库）建设管理规范 （征求点见稿） 一、总则 第一条 为了加强医疗机构临床输血管理，规范输血科（血库） 建设，保证临床用血安全，根据《中华人民共和国献血法》 、卫生部 《医疗机构临床用血管理办法（试行）〉〉及《临床输血技术规范》等 有关规定，结合我省实际，制订本规范。 第二条 输血科（血库）是医院开展输血相关诊疗活动和提供 其它输血服务的科室。本规范是医院输血科（血库）建设管理的 基本标准，是对医院输血科（血库）检查评价的基本依据。 第三条 本规范包括医院输血科（血库）科室设置、功能与任 务、建筑与设施、人员配置、仪器设备、原辅材料、安全卫生、业 务管理、计算机管理和质量管理等。 第四条 医疗机构应当加强临床输血管理，设立由院领导、业 务主管部门、相关科室负责人及专家组成的临床输血管理委员会， 贯彻落实临床用血相关法律法规，规范、指导和监督临床用血工作； 协调处理临床用血工作中的重大问题；开展临床科学、合理、安全 用血的教育和培训。 二、科室设置 第五条医疗机构开展临床输血业务，应设置输血科、血库或指 定相关科室负责。 第六条三级综合医院、年用血量大于 5000单位的三级专科医 院和二级综合医院应设置独立建制的输血科；未设置输血科的二级 及以上医院应设立独立血库；二级以下医院应由检验科负责开展临 床输血业务，并参照血库标准进行建设管理。 三、功能与任务 第七条输血科在医院临床输血管理委员会的领导下，负责医 院临床用血管理，指导临床输血技术应用，参与临床输血会诊，配 台临床实施输血治疗，开展输血科研与教学。 血库在医院临床输血管理委员会的领导下，负责医院临床用血 管理，推广临床输血技术应用，参与临床输血会诊。 第八条 根据临床用血需要，制定用血计划，定期向供血机构 申报用血计划，做好血液储存、发放工作。 第九条 按照卫生部《临床输血技术规范》的要求，为临床输 血提供血型鉴定、交叉配血、血清抗体筛选和输血相关实验室诊断。 第十条 对输血工作实施全面质量管理，加强血液质量控制。 第^一条 负责临床用血制度执行情况的监督检查，开展临床 输血疗效的评估，建立临床输血预警系统。 第十二条 及时向供血机构反馈血液质量和服务质量等问题。 第十三条做好无偿献血、互助献血、临床用血政策的宣传，并 配合做好相关事宜。 四、 建筑与设施 第十四条 输血科（血库）业务用房的使用面积应满足其功能和 任务的需要，输血科不少于 200n2，血库不少于80希。 第十五条 业务用房应靠近病区和手术室，环境洁静、采光良 好、空气流通，符合卫生学要求，应具备双路供电和畅通的通讯设 施。 第十六条 输血科至少应设置储血室、配血室、发血室、治疗 室、值班室、办公室、洗涤室及库房；血库至少应设置储血室、配 血室、发血室、值班室。各室布局、流程应合理。 第十七条应有存放易燃、易爆和有腐蚀性等危险品的安全场 所。 第十八条 消防、污水处理、医疗废物处理等设施应符合国家 相关规定。 五、 人员配置 第十九条 输血科（血库）人员的配备应与其功能任务相适应。 年用血量大于10000单位的，应至少配备 8人，其中临床医学专业 至少1人；年用血量在5000-10000单位的，应至少配备 6人，有条 件的应配备临床医学专业人员 1名；用血量在5000单位以下的，至 少配备4人；未设置输血科（血库）的，应由检验科指定专人负责 输血工作。 第二十条 输血科（血库）人员应具有医学中等以上学历及初 级以上卫生技术职称，并经过临床输血专业知识和操作技能的培训。 其中医学检验技术人员比例不低于 70%卫生技术人员高、中、初级 职称比例1:3:5为宜。 第二十一条输血科主任应具有医学大学本科以上学历或高级 卫生技术职称，从事临床医疗或医技工作五年以上，有丰富的临床 输血相关专业知识及一定的管理能力，并能成为医院输血医学学科 带头人。 血库主任应具有医学大学专科以上学历或中级卫生技术职称， 从事临床医疗或医技工作三年以上，有临床输血相关专业知识及一 定的管理能力。 六、仪器设备 第二十二条 仪器、设备的配置应能满足输血科（血库）业务 工作的需要（见附件1）。 第二十三条使用的仪器、设备应符合国家相关标准。仪器、 设备的生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质。 第二十四条 建立和实施仪器设备的确认、维护、保养、校准 和持续监控等管理制度，明确维护和校准周期，所有设备必须满足 预期使用的要求。 第二十五条 计量器具应符合检定要求，有明显的检定合格标 识。 第二十六条 关键设备应有惟一性标签标记，维护、校准及使 用记录完整，并有专人负责管理。 第二十七条应有输血科（血库）关键设备发生故障时的应急 预案，明确应急措施实施的人员及职责。 七、试剂与材料 第二十八条 建立和实施血型鉴定、