2017版GSP现场验收程序及问题.ppt

GSP现场验收程序及问题 质量管理部XX 第一页，编辑于星期二：十三点 十七分。 GSP现场验收整体要求 门店卫生干净整洁 人员精神饱满、充满热情 第二页，编辑于星期二：十三点 十七分。 一、首先企业负责人介绍门店人员情况： 1、企业负责人必须熟悉门店各人员担任的岗位及职称，要与花名册定的岗位一致。 2、企业负责人还要熟悉门店的基本情况，如经营状况、计算机操作、硬件设施配备情况、门店为新版GSP验收所做的工作等。 （不排除现场验收时要质量负责人介绍人员情况） 第三页，编辑于星期二：十三点 十七分。 二、其次质量负责人介绍门店硬件设施： 1、质量负责人要熟悉门店的分区、布局以及硬件设施的配备情况，要能准确指出各设施设备的摆放位置。 分区：处方药区、非处方药区、中药饮片区、非药品区 硬件设施：阴凉柜、温湿度计、计算机、远程审方设备、备用电源、阴凉柜待验区、阴凉柜不合格品柜、待验区马托垫、不合格柜子、空调、老鼠笼、灭蚊灯、灭火器、中药调剂工具（电子称、戥子秤等）、冲筒、打粉机、微波炉、拆零专柜、含特殊药品复方制剂专柜等。 为了避免漏介绍，现场验收时可采取从左到右或者从右到左方向介绍。（不排除现场验收时要企业负责人介绍） 第四页，编辑于星期二：十三点 十七分。 三、然后各岗位人员上机进行系统操作： 现场验收时检查人员一般会按进、销、存程序， 进行相关岗位人员的提问及上机操作。 请问门店各人员的系统操作权限是如何获得的？ 门店回答：门店质量负责人根据门店各人员的岗 位设置，结合本门店的实际情况，申请权限。由 各门店的质量负责人向公司信息部申请流程。 第五页，编辑于星期二：十三点 十七分。 三、然后各岗位人员上机进行系统操作： 现场验收时检查人员一般会按进、销、存程序， 进行相关岗位人员的提问及上机操作。 1、首先提问请货人员，平时是怎么请货？ 请货员回答：本店按照公司安排，一周请2次货。 到了计划日，请货员登陆蓝波湾系统，在连锁管理模块下的“门店请货单”生成请货计划，请货计划全部完成后，审核订单，上传数据，到公司总部。 第六页，编辑于星期二：十三点 十七分。 三、然后各岗位人员上机进行系统操作： 2、接着提问收货员，平时是怎么收货的？ 收货员回答： a、公司按照门店的请货计划进行发货，货由配送车辆送至门店后，收货员应当先检查运输工具及运输方式是否符合要求（如检查运输工具是否密闭，运输工具内是否有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象等）。冷藏药品到货时，门店收货员应当对其运输方式、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录。 b、然后将随货同行联（配送票据）与南波湾系统的“门店请货单”进行核对，无随货同行联或无“门店请货单”的应当拒收。 第七页，编辑于星期二：十三点 十七分。 三、然后各岗位人员上机进行系统操作： c、之后收货员对照随货同行联，核对到货数量，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。 d、接下来门店收货员应将核对无误的药品放置于相应的待验区内（ 门店要在冷藏柜内设置冷藏药品的移动待验区，收货员收货后立即将冷藏药品移入该区）并在收货台账上签字确认，移交门店验收员。 e、最后收货员在蓝波湾系统内生成“配送收货单”（收货员进行系统操作，边操作边解说）。 第八页，编辑于星期二：十三点 十七分。 三、然后各岗位人员上机进行系统操作： 注意： 检查人员现场常问问题：在收货过程中发现的包装破 损、污染、数量不对等情况怎么处理？ 收货员回答：在收货过程中发现的包装破损、污染、 数量不对等情况应该直接拒收，并在系统内“门店收 货单”中有相关记录。 第九页，编辑于星期二：十三点 十七分。 三、然后各岗位人员上机进行系统操作： 3、之后提问验收员，平时是怎么验收的？ 验收员回答：（中药和西成药的验收员回答有区别） a、收到收货员放在待验区的货物后，验收员在24小时内要验收完毕。根据随货同行联逐批验收实物（冷藏药品即到即验） b、验收员要核对来货药品的通用名称、规格、生产厂家、产地、批号、有效期及数量等，并检查药品的外包装质量，可以打开外包装的还需检查内包装的质量。 c、破损、污染、渗漏或封条损坏等包装异常及零货、拼箱（或整件非原包装）的，应逐件开箱检查验收至最小销售单元。封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，应当加倍抽样检查。 第十页，编辑于星期二：十三点 十七分。 三、然后