GMP培训--洁净区人员行为规范.ppt

卫生习惯：人员卫生＋行为习惯（重点） 定期进行个人卫生处理（洗澡、换衣袜、理发剔须、剪指甲，不戴装饰、不涂指甲油和化妆等） 严格按SOP更衣穿鞋等； 严格按SOP洗手消毒，手是将污染物从一处传到另一处的罪魁祸首之一 ； 严格按SOP进行手套定期消毒处理； 手部行为严按SOP进行 （手是污染源）； 三 人员卫生习惯要求 第二十七页，编辑于星期二：十七点 三十九分。 三 人员卫生习惯要求 为什么要洗手？ ？ 实验统计 ：经检测未消毒的手 细菌总数约1441个/cm2；大肠菌 群MPN数为15；按一只手80 cm2 算，一只手上细菌总数为 115280个；大肠菌群MPN数1200。 健康人的手掌中央每平方 厘米有450000个嗜氧菌，0.01克 指甲中的细菌为120000个。 ※与制药接触最多，是最大的污染源； ※微生物集中于皮肤褶皱处及指尖； ※任何情况下都容易污染药品。 ※是大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌等致病菌的培养基。 第二十八页，编辑于星期二：十七点 三十九分。 1. 手心搓手心； 2. 手心搓手背； 3. 手指交叉； 4. 手心搓拇指； 5. 手心搓手腕。 6、烘干再入二更。 　　 三 人员卫生习惯要求 坚持正确洗手 第二十九页，编辑于星期二：十七点 三十九分。 三 人员卫生习惯要求 在下列情况下应该洗手： 开始工作前； 离开并返回操作岗位后； 擤鼻子、触摸脸部或头发等部位后； 操作休息后； 触及了污染物或原料后； 设备检修后；每次设备修理后务必消毒后再行生产。 地上拾起物料后； 如厕后。 第三十页，编辑于星期二：十七点 三十九分。 摘自《医务人员手卫生规范》(WST 313-2009) 三 人员卫生习惯要求 第三十一页，编辑于星期二：十七点 三十九分。 第一步： 用清水润湿双手及 手腕以上10厘米 正确洗手步骤： 三 人员卫生习惯要求 第二步： 均匀涂上洗手液 第三步： 掌心相对，手指并拢 相互摩擦 * 第三十二页，编辑于星期二：十七点 三十九分。 第四步： 手心对手背沿指缝相互摩擦交换进行 第五步： 手指交叉 第六步： 手心搓拇指 三 人员卫生习惯要求 * 第三十三页，编辑于星期二：十七点 三十九分。 第七步： 一手握另一手大拇指 旋转搓擦，交换进行 第八步： 搓洗手腕，交换进行。 三 人员卫生习惯要求 * 第三十四页，编辑于星期二：十七点 三十九分。 第九步： 将手及手腕用水冲洗干净，最后才可以用干净的手将干净的水龙头关掉。 第十步：烘干 三 人员卫生习惯要求 * 第三十五页，编辑于星期二：十七点 三十九分。 ☆ 洗手的卫生指标要求是：经清洗与消毒后双手的大肠菌群检测应呈阴性。 ☆ 可目前车间总有微生物超标，究其原因是：洗手时方法、频次、时间及消毒不合要求！ 三 人员卫生习惯要求 第三十六页，编辑于星期二：十七点 三十九分。 手的细菌对照实验 未洗的手 漂洗的手（只用清水） 洗净的手（用皂液） 洗净的手（用消毒液） 手的细菌对照实验 三 人员卫生习惯要求 第三十七页，编辑于星期二：十七点 三十九分。 工服大小长短合适，内衣薄厚适度，穿后合体不松不紧，行走下蹲方便； 工鞋大小肥瘦合适，鞋套捆系合适； 乳胶手套大小尺寸要合适，不过大过小； 穿工衣鞋前检查有无破损清洗干净； 按更衣SOP进入各级更衣间更衣，更衣后要整装，封整到位；问题：无菌工作服更衣不规范； 退出洁净区时按SOP脱衣； 进入 B级区无菌更衣间时要按无菌更衣SOP进行，不能通过考核者不准进入B级区； 四 着装要求及无菌更衣要求 第三十八页，编辑于星期二：十七点 三十九分。 第二十四条 工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应，其式样和穿着方式应当能够满足保护产品和人员的要求。 各洁净区的着装要求规定如下： D级洁净区：应当将头发、胡须等相关部位遮盖。应当穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应当采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。 C级洁净区：应当将头发、胡须等相关部位遮盖，应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。 A/B级洁净区：应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应当塞进衣领内，应当戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。应当戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应当塞进脚套内，袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。 见GMP（10版） 附录1：无菌药品 四 着装要求及无菌更衣要求 第三十九页，编辑于星期二：十七点 三十九分。 第二十五条 个人外衣不得带入通向B级或C级洁净