饮用水系统验证方案[定义.pdfVIP

饮用水系统验证方案 1. 使用范围： 本方案适用本公司饮用水系统的验证。 2. 职责 设备动力科：负责设备及公用工程系统验证方案的起草， 并负责预确认、安装确认、 运行 确认的组织实施。 生产车间：负责性能确认的组织实施 ,并协助性能确认方案的起草。 质量部 QC ： 负责按计划完成设备及公用工程系统验证中的相关检验任务 ,确保检验结论 正确可靠。 QA 验证管理员：负责验证工作的管理，协助设备及公用工程系统验证方案的起草，组织 协调验证工作，并总结验证结果，起草验证报告。 质量部经理：负责验证方案及报告的审核。 质量总监：负责验证方案及报告的批准。 3. 内容 3.1. 概述 恒压变频供水系统是本厂用于制备饮用水之用，它利用交流变频技术和微机控制技 术，能自动启、停、自动调节水泵的转速和运行台数，使供水管网的压力保持设定的压力 和所需流量的自动给水成套设备， 能实现高效节能和提高供水品质的目的， 为了保证其生 产的饮用水的供水质量和供水量符合要求，需对其作验证。验证依据《验证管理程序》、 《设备及公用工程系统验证规程》、《设备说明书》。 3.1.1. 系统构成 包括供水井、深井潜水泵、清水池、生产泵、消防泵、补给泵、隔膜式气压罐、压力 传感器、变频电控装置、水位自动控制及报警系统、电子水处理仪等。 3.2. 恒压变频供水系统的预确认 3.2.1. 目的 根据公司生产要求，选择与公司生产能力相适应的设备，确保所选设备能满足生产要 求和 GMP 要求。 3.2.2. 技术适用性及供货要求 3.2.2.1.供水井成井符合国家规范，水质符合国家饮用水标准，日产水量大于生产、生活用水 3 最大量 1000m /d 。 3 3.2.2.2.深井潜水泵 Q ≥40m /h ，H ≥36m，N ≥7.5Kw 。 3 3 3.2.2.3.消防供水设计用量为 200 m /h ，按规范清水池容量应大于等于 2 小时消防用水量 400m , 清水池建造应符合国家给排水标准。消防供水压力≥ 0.3Mpa 3.2.2.4.生产、消防共用恒压变频供水系统，设备要求： 3 生产泵 1 台，Q ≥42m /h ，H ≥40m 消防泵 2 台，Q ≥200m3/h ，H ≥40m 补水泵 1 台，Q ≥4m3/h ，H ≥40m 3 夜间供水气罐 1 个，容积 2 m ，钢罐体橡胶囊式隔膜。 进口压力传感器 2 个。 变频电控柜 1 台，变频器、接触器、 PLC、机械连锁装置、开关等为进口件 给水管网总口安设电子水处理仪 1 台，具有除垢、杀菌灭藻和防腐功能 给水管网出口设返回清水池的循环支管一条，在需要作水加药消毒时，可切换至 循环灭菌工况运行。 3.2.2.5.恒压供水的工艺要求 系统水泵均应采用软启动，启动后逐步加速至所需值。 所有水泵均能切换至手动操作，以便变频设备故障时，能正常供水。 系统压力可根据需要在 0.2～0.6Mpa 内任意设定，恒压精度 0.02Mpa，稳定时间 15S。 控制讯号超过设定值延时 10 分钟之后才执行设备开停。 参与