光激化学发光-新一代化学发光.ppt

N=453,上海第一人民医院；参比试剂：雅培I2000 乙肝 灵敏度 特异性 符合率 HBsAg 97.92% 100% 99.78% Anti-HBs 95.98% 97.38% 96.69% HBeAg 95.24% 100% 99.59% Anti-HBe 90.77% 97.21% 95.36% Anti-HBc 91.54% 98.9% 94.48% LiCA性能多中心临床评估（乙型肝炎） 第二十七页，编辑于星期三：十点 四十九分。 相关性 相关系数 线性系数 AFP 显著相关 0.99 0.74 CEA 显著相关 0.93 0.89 LiCA性能多中心临床评估（肿瘤标志物） N=200，上海市中山医院 参比试剂：罗氏E170 第二十八页，编辑于星期三：十点 四十九分。 LiCA性能多中心临床评估（肿瘤标志物） 相关性 相关系数 线性系数 AFP 显著相关 0.97 0.88 CEA 显著相关 0.96 0.79 N=500，上海市瑞金医院 参比试剂：雅培I2000 第二十九页，编辑于星期三：十点 四十九分。 LiCA性能多中心临床评估（甲状腺） 甲状腺 相关性 相关系数 线性 TSH 显著相关 0.99 0.84 FT3 显著相关 0.93 1.25 FT4 显著相关 0.9 0.84 TT3 显著相关 0.94 0.99 TT4 显著相关 0.93 0.73 N=300，上海市第六人民医院 参比试剂：西门子Advia centuar 第三十页，编辑于星期三：十点 四十九分。 AFP HBsAg 4.50% 1.79% 4.91% 2.14% AFP 1 2 3 4 5 …… Mean SD CV 批内 86.11 86.36 88.40 87.90 86.43 …… 86.27 1.55 1.79% 批间 74.59 73.63 69.64 71.90 71.96 …… 71.01 3.20 4.50% HBsAg 1 2 3 4 5 …… Mean SD CV 批内 72.59 71.25 76.50 75.05 78.03 …… 76.61 1.64 2.14% 批间 0.22 0.22 0.23 0.22 0.23 …… 0.23 0.01 4.91% 批内 批间 LiCA的精密度 第三十一页，编辑于星期三：十点 四十九分。 LiCA的TSH功能灵敏度 第三十二页，编辑于星期三：十点 四十九分。 小结 化学发光是免疫检测新技术 LICA是最新一代的化学发光检测技术 LICA具有液相、免洗、快速、高通量、灵敏、准确的特点 通过多中心的临床评估，基本上验证了LICA在乙肝、肿瘤标志物、甲状腺功能等项目的临床可用性 LICA产品的质量基本已能与进口的雅培、罗氏和西门子等厂家的产品媲美。 第三十三页，编辑于星期三：十点 四十九分。 * * 介绍公司，介绍个人，介绍技术 * * 光激化学发光是继电化学发光之后的一代新分析技术。 电的流通需要直接的接触，电极与每个样品的接触增高携带污染的机会，需要大量的冲洗液。成本会上升。 而光激化学发光技术，避免了流动池以及磁微粒的分离步骤，从而表现出优异的灵敏度和重复性。 * * * * 以HBsAg为例： 第一步温育中：发光微粒上的Anti-HBs和生物素上的Anti-HBs与标本中的HBsAg形成双抗体夹心物 第二步温育中：感光微粒上的亲和素和生物素结合，四者连接 用680nm激发光照射，感光微粒发出距离为200nm、存活时间为4us的单线态氧，与之连接的发光微粒因距离在200nm内，故能接收到单线态氧并发出610nm的发射光，仪器通过检测发射光的光子数从而计算出HBsAg浓度。 * 碰撞几率低、不能形成网格状结构——本底低 * * 反应更快速 * 在相同质量下，可包被抗体数量多→有效避免HOOK效应 * 测量上运用时间分辨技术（发光半衰期300ms） 发射光的波长短于激发光的波长→消除背景噪音 荧光是一种光致发光的冷发光现象。当某种常温物质经某种波长的入射光（通常是紫外线或X射线）照射，吸收光能后进入激发态，并且立即退激发并发出出射光（通常波长比入射光的的波长长，在可见光波段）；而且一旦停止入射光，发光现象也随之立即消失。具有这种性质的出射光就被称之为荧光。 * 强调反应板不同于ELISA板；底部带有冰箱 * 博陽診斷 博陽診斷 博陽診斷 博陽診斷 博陽診斷 光激化学发光 ight nitiated hemiluminescence ssay L i C A 4G 第一页，编辑于星期三：十点 四十九分。 工作原理 性能参数 技术特点 系统平台 LiCA 第二页，编辑于星期三：十点 四十九分。 放免