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2021年药品储存管理制度撰写人：___________日 期：___________ 2021年药品储存管理制度 撰写人：___________ 日 期：___________ 第PAGE页共NUMPAGES页 2021年药品储存管理制度 1．为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存药品，保证药品储存质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。 2．按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，药品堆垛距离适当（垛与墙的间距不小于30厘米；垛与屋顶或房梁间距不小于30厘米；垛与散热器间距不小于30厘米；垛与地面的间距不小于10厘米），堆码规范、合理、整齐、牢固，无倒置现象。 3．应按照经营规模的需要,配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施,配置必要的库房温湿度监测和调控设施: 4．应设置温湿度条件适宜的恒温库。常温库温度在0-30℃之间,阴凉库温度运20℃,冷库温度在2-10℃之间,各库房相对湿度应控制在___%一___%之间。根据药品储存条件要求,应将药品分别存放于常温库,阴凉库,冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品,应设定相应的库房温湿度条件,保证药品的储存质量。 5．按照药品性能,对药品应实行分区、分类储存管理。将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库、易串味库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品具体要求:药品与非药品、内服药与外用药应分区存放:人用药与兽用药、性能相互影响、易串昧的药品要分库存放:中药饮片应设专库:危险药品应专库存放并有安全消防设施 6．库存药品应按药品批号及效期远近依序存放，不同批号药品不得混垛。 7．根据季节、气候变化，做好温湿度调控工作，坚持每日上、下午各一次观测并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存安全。 8．药品存放实行色标管理。待验品、退货药品——黄色；合格品区、待发药品——绿色；不合格品——红色。 9．药品实行分区、分类管理。具体要求为： 9．1药品与非药品、内服药与外用药应分货位存放； 9．2性能相互影响及易串味的药品分库存放； 9．3第二类精神药品专区存放； 9．4品名和外包装容易混淆的品种分开存放； 9．___对不合格药品实行控制性管理,不合格药品应单独存放,专帐记录,并有明显标志。 10．实行药品的效期储存管理，对近效期的药品设立近效期标志。对近效期的药品应按月进行催销。 11．做好库存药品的帐、货管理工作,按月盘存,确保帐、票、货相符。12．保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。 第PAGE页共NUMPAGES页 2021年药品安全协管人员管理制度 第一条为了加强农村药品（包括医疗器械，下同）安全监督管理工作，进一步完善药品监管网络，规范药品安全协管人员（食品药品安全专管员、药品监督联络员、村级食品药品协管员）的行为，发挥协管人员的监管作用，特制定本制度。 第二条药品安全协管人员享有以下权利： （一）对辖区内镇级以下医疗机构药品安全工作实施监督检查； （二）了解药品监管工作安排和部署，听取药品监督管理工作情况通报； （三）参加药品监督管理部门___的业务学习、培训和业务交流活动； （四）对药品监管工作提出意见和建议。 第三条药品安全协管人员应履行以下义务： （一）宣传《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《___省医疗机构药品和医疗器械监督管理条例》等法律、法规； （二）集贸市场、中小学周边、超市周围等重点区域巡查：是否存在无证经营药品等现象；是否存在非法回收药品、非法发布药品广告等现象； （三）镇级以下医疗机构（服务站、卫生室、个体诊所、厂区医务室）巡查：主要检查药品进货渠道、药品验收记录、药品养护记录、近效期药品管理、药品分类存放、温湿度记录等； （四）及时收集和反馈辖区内涉药单位在药品采购、管理和使用过程中有关质量问题的相关信息、药品不良反应和违反药品法律法规的行为； （五）配合药品监管部门开展监督检查，查处无证经营药品等违法违规行为； （六）做好辖区内违反药品法律法规被查处单位和个人说服教育和整改情况反馈工作； （七）督促指导辖区内新建、迁址医疗机构“合格药房”创建工作； （八）对药品监管工作中存在的问题和薄弱环节提出意见和建议； （九）传达各级食品药品监管部门发布的药品监管和药品质量信息； （十）药品安全工作要有记录、台帐齐全，镇级以下医疗机构检查记录按要求上报； （十一）完成其他药品安全方面的工作。 第四条药品安全协管人员应遵守以下工作纪律： （一）不得利用职务之便从事药品经营活动； （二）不得向任何人泄露有关药品监督检查和当事人的___； （三）不得接受行政管理相对人的吃请，收受礼品、礼金； （四