医院器械科制度汇编.doc

PAGE １ 医院器械科工作制度 一、医学装备管理委员会职责 （一）、医学装备管理委员会是在院长领导下的对医院医疗设备、器械、卫生材料等工作起指导、监督、咨询作用的管理组织。 （二）、医学装备管理委员会由分管院长及有关职能科室、业务科室负责人组成，组成成员：分管院长、器械科、总会计师、主要业务科室、大型设备使用科室等有关负责人。 （三）、医学装备管理委员会的成员要以严谨的工作作风，认真负责的态度开展工作。 （四）、医学装备管理委员会办事机构设在器械科，下设医疗器械临床使用安全管理委员会。每次会议不得少于总人数的80%，特殊情况另行通知。委员没有特殊情况不得缺席，活动要有记录。 二、医学装备三级管理制度 为加强我院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规制定本制度。 一、医院领导 1.医院分管领导直接负责，根据医院规模发展需要及现有医学装备情况配备数量适宜的专业技术人员。 2.医院分管领导根据医院的实际情况对医学装备的全年采购计划作出统筹规划。 二、医学装备部门 医学装备部门是全院的医学装备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加全院医学装备管理的全过程。 1.负责医学装备发展规划和年度计划组织、制订、实施等工作。 2.负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理。 3.负责全院医学装备的维修保养，保障医学装备正常使用。 4.收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据。 5.组织本院医学装备管理相关人员专业培训。 6.按照国家规定对全院的计量器具执行强检工作。 7.对设备实行科学管理，大型设备购置必须进行可行性论证，严格按照《大型医用设备配置与管理使用办法》进行管理配置。 三、使用部门 使用部门应在医学装备管理部门的指导下，负责本部门的医学装备的管理工作。 1.有医疗设备的科室，需建立使用管理制度，指定专人管理，严格使用登记，认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态。 2.新进仪器设备在使用前，必须经过专业技术人员的培训指导，在熟悉日常操作和保养程序后，方可独立操作，防止损坏仪器。 3.操作使用时必须按照仪器的使用说明、操作规程进行操作，操作前应判明其技术状态良好。 4.不允许搬动的仪器，不可随意搬动，仪器操作使用过程中，操作人员不得擅自离开，发生故障时，及时通知设备维修部门，严禁带故障和超负荷使用。 5.仪器设备（包括主机、附件、使用说明书）需保持完整，破损的零配件不得随意丢弃。 三、医疗器械临床使用质量安全管理工作制度 第一条、 为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医 疗质量,保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械临床使用安全管理委员会制定本制度。第二条、 医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。第三条、 为确保进入临床使用的医疗器械 合法,安全,有效,对首次进入我院使用的医疗器械严格准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。第四条、 对设备及耗材作好安装验收、出入库、维护保养及报废的管理工作。第五条、 对医疗器械采购,评价,验收等过程中形成的报告,合同,评价记录等文件进行建档和妥善保存,保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上。第六条、 对从事医疗器械相关工作的技术人员,应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训,并获得国家认可的执业技术水平资格。第七条、 对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训,考核制度.组织开展新产品,新技术应用前规范化培训,开展医疗器 械临床使用过程中的质量控制,操作规程等相关培训,建立培训档案,定期检查评价。第八条、 临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书, 技术操作规范和 规程,对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守,需向患者说明的事项应当如实告知,不得进行虚假宣传,误导患者。第九条、 发生医疗器械出现故障, 使用科室应当立即停止使用, 并通知器械科按规定进行检修; 经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。第十条、 发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室尽快及时处理并填表上报质控科及器械科，由器械科网络直报。 第十一条、 严格执行《医院感染管理办法》、《一次性使用无菌维和部队器械管理制度》、《医疗废物管理条例》有关规定, 对消毒器械和一 次性使用医疗器械相关证明进行审核.一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使 用,按规定可