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- 2021-12-09 发布于天津
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化学制剂行业
一行业定义及分类
〔一〕定义
指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造. 其中包括:片剂、 针剂、胶囊、药水、软膏、粉剂、溶剂等各种剂型的药品及放射性药物;不包 括:中成药制造,动物用药制造和生物制品和生化药品的制造.
〔二〕分类
1、化学药品从是否获得药品专利保护的角度可以分为专利药和非专利药
专利药是指生产厂商申请专利保护,从而在专利期内享受市场独占性的药 物,专利药的生产和销售被制药商垄断.价格也完全由制药商决定.专利保护 期一般为17-20年,从中请专利到研究开发投人市场需经历十年左右时间,故 一个新药正的实际受保护期一般不会超过十年.一般药物的市场存在期要比其
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