14 胶原蛋白氨糖颗粒成品检验操作规程.docVIP

北京华达杰瑞生物技术有限公司.GMP文件 ____________________________________________________________________________________________________ 第 PAGE 3 页 共 NUMPAGES 3 页 文件名称 胶原蛋白氨糖颗粒成品检验标准操作规程 文件编号 JB-QC-014-A 编 制 人 编制日期 年 月 日 复制份数 审 核 人 审核日期 年 月 日 颁发部门 质量管理部 批 准 人 批准日期 年 月 日 生效日期 分发部门 质量管理部 编订依据 Q/HDJR 007-2008 目　　的：建立一个胶原蛋白维氨糖颗粒成品检验标准操作规程。 范　　围：胶原蛋白氨糖颗粒成品。 责　　任：检验员、QA监控员、质量管理部经理。 内　　容： [性 　状]　 浅黄色颗粒，均匀、无结块，无肉眼可见杂物，无异味。水中可溶。 将样品放在白搪瓷盘中，在自然光下，用肉眼观察其色泽及杂质，嗅其气味，取少许样品于舌尖处尝其滋味。 [检 查] 1 标志性成分检验 1.1蛋白质 按GB/T 5009.5-2003《食品中蛋白质的测定》规定的方法测定。 1.2氨基葡萄糖盐酸盐 按附录A规定的方法检测。 1.3 L 按附录A规定的方法检测。 2 理化指标检验 1.1水分 按GB/T 5009.3-2003规定的方法检测。 2.2灰分 按GB/T 5009.4-2003规定的方法检测。 2.3 铅 按GB/T 5009.12-2003规定的方法检测。 2.4 砷 按GB/T 5009.11-2003规定的方法检测。 2.5 汞 按GB/T 5009.17-2003规定的方法检测。 2.6 黄曲霉毒素M1 按GB/T 5009.24-2003规定的方法检测。 文件名称 胶原蛋白氨糖颗粒成品检验标准操作规程 文件编号 JB-QC-014-A 3 微生物指标检验 3.1 菌落总数 按GB/T 4789.2-2003规定的方法检测。 3.2 大肠菌群 按GB/T 4789.3-2003规定的方法检测。 3.3 霉菌总数和酵母总数 按GB/T 4789.15-2003规定的方法检测。 3.4 致病菌 沙门氏菌按GB/T 4789.4-2003规定的方法检测。 志贺氏菌按GB/T 4789.5-2003规定的方法检测。 金黄色葡萄球菌按GB/T 4789.10-2003规定的方法检测。 溶血性链球菌按GB/T 4789.11 -2003规定的方法检测。 4净含量及负偏差 用符合JJF1070－2005定量包装商品净含量计量检验规则的检验方法抽取被测样品10个，用相应分度值的衡器称量，测其平均净含量。 5产品检验 产品检验分为出厂检验与型式检验。 5.1 组批和抽样 5.1 5.1 5.2 出厂检验 5. 5.2.2出厂检验项目为：感官指标、 5.2 型式检验 5.2 a）产品投产时； b) 正常生产时每半年应进行一次； c）产品停产半年以上再恢复生产时； d）质量监督部门或用户提出要求时； 5.2 5.3 判定规则 文件名称 胶原蛋白氨糖颗粒成品检验标准操作规程 文件编号 JB-QC-014-A 5. 5.3 5.3.1 5.3 5. 5.3 5.3 5.3 [检验依据] Q/HDJR 008-2008 [检验周期]：五天