汇仁集团职能与岗位设置现状wqh.docx免费

汇仁集团制药部分职能与岗位设置现状 相关组织结构图 汇仁集团 ?汇仁质量保证部 QA部长职责： 审核上报药品监督管理部门的所有书面材料 批准原材料、包装材料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程 审核批准生产记录，作出成品可否出厂的结论 对全企业有关质量的人和事负责监督实施、改正及阻止的责任 负责质量部全面工作，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议 审核工艺规程、生产指令、批记录等文稿和表示 处理用户抱怨的产品质量问题 批准不合格品及退货产品处理办法，并指派 QA 检查员监督 制定部门培训计划 审核所有包装物的文字内容、图案等。 提出 GMP 实施计划，质量管理部门机构设置并报总裁批准、组织实施 QA 部门职能： 负责物料检验规格标准和管理制度的制定和修订， 并报请有关管理部门审核批 准 制定物料的检验项目、内控标准和详细的操作规程 负责对物料的取样、检验、留样，出具检验报告书 负责制定物料的取样、留样制度，物料存储及失效期 负责原料、 中间产品及成品的质量稳定性评价， 为确保原料的存储期、 药品失 效期提供数据 评定原料、中间产品及成品的储存条件 负责对检验用的设备、仪器、试剂、试液、标准品、标准溶液、培养基、实验 动物等制定管理办法 负责对厂房的尘粒数和活微生物数量检测，以及各种生产用水的质量检测 负责制订质量检验人员职责，并保证其工作正常进行 负责质量检验人员的专