14、生物安全柜风险评估报告.docxVIP

概述 质量部 BSC-ⅡB1-1200 型生物平安柜是本公司质量部 QC 室用于阳性菌试验的仪器。应对该仪器的性能及使用过程进行风险评估，确定该仪器在使用过程中可能存在的风险点，并针对风险点实行相应的把握措施，然后通过仪器确认的方式确定性能标准，以保证检验过程牢靠，检验结果真实反映物料本身属性。 范围 BSC-ⅡB1-1200 型生物平安柜质量风险评估。 风险评估小组及职责 风险评估小组成员 小组职务 姓名 所在部门 工作职务 组长 质量部 QC 主管 组员 质量部 QC 组员 组员 质量部 质量部 QC QA 主管 组员 工程部 经理 风险评估小组职责 部 门 风险管理 委员会主任 组长