2022年非处方药行业发展报告
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行业概述
现今,中国实施药品分类管理制度,根据药品的安全性、有效性原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同,将药品分为处方药和非处方药。非处方药是指经长期临床实践验证、应用安全、疗效确切、质量稳定,消费者无需执业医师或执业助理处方,在药师指导下即可自行选择判断、购买和使用的药品。其中,非处方药临床常用于多发疾病、常见病的治疗,例如感冒、咳嗽、发热等,公众可凭自我判断,根据药品标签和使用说明书自行使用。国际方面,药品分类管理制度是通行的管理办法,其中美国将非处方药定义为柜台发售药品(OverTheCounter),简称“OTC”。非处方药根据药品安全性程度分为甲乙两类(2-1),两者产品包装标识以及购销场所略有不同,其中甲类非处方药安全性相对较低,产品包装注有“红底白字”OTC标识,消费者需在具有《药品经营企业许可证的》的场所,如医疗机构、零售药店,并在执业药师指导下购买和使用;乙类非处方药相对甲类非处方药而言安全性更高,产品包装注有“绿底白字”OTC标识,除在医疗机构、零售药店外,还可在药店、超市、宾馆等其他经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业自行购买使用。
非处方药定义
目录 / CONTENTS
01
02
03
04
05
非处方药行业概述
非处方药行业环境
非处方药行业现状
非处方药行业发展趋势
非处方药行业格局及企业
第一章
非处方药行业概述
行业产业链
对乙酰氨基酚、葡萄糖酸氯已定、薄荷油、野菊花、辅料、包装药材
非处方要生产制造
医疗机构、零售药店、网络药店
非处方药行业产业链上游包括原料药、辅料、包装材料制造商,其中原料药企业占据行业上游主要部分,为非处方药行业生产提供相关原料药材;产业链的中游是医药企业,其业务包括研发、生产和销售非处方药;产业链的下游是非处方药消费终端,主要包括医疗机构、零售药店以及网络药店(2-4)。
产业链分析
上游
非处方药行业上游由原料药、辅料、包装材料企业构成。其中原料药供应商占据行业主要部分,非处方药生产所需原料药主要包括化学原料药、中药饮片两大类。化学原料药方面,原料药价格浮动对中游企业生产成本产生影响较大。目前中国化学原料药行业的生产技术成熟、工业体系相对完备,新版《环境保护法》实施后,环保监管力度不断加大,环保标准未达标的中小型原料药企业逐步被淘汰,行业集中度提高,产能过剩、供过于求的问题得以解决。短期来看,大型原料药企业不断提高环保治理水平,相应增加环保支出成本转移至中游市场,导致原料药价格上涨,使得中游非处方药企业生产成本提高;长期来看,行业集中度的提升有利于中国化学原料药企业生产技术、环保治理能力不断提高,逐步从生产低端大宗原料药发展为中高端特色原料药,受其影响,中游医药企业产品的品类将创新变化,研发和生产出更具有竞争力的化学非处方药。中药饮片方面,中药饮片作为许多中药非处方药的生产原料,其供应量、产品质量水平及价格直接影响中游企业生产经营。目前中国已有一千余家中药饮片制造商,行业集中度较低,中小企业居多,且多为传统家庭手工作坊转变而来,普遍存在加工设备适配性较低、炮制工艺不规范等问题。新版GMP认证政策实施后,医药生产企业必须进行生产线技术改造以符合GMP认证要求,部分规模较小或不符合监管要求的企业将被逐步淘汰,行业集中度有望提高,将涌现一批生产质量高、工艺成熟的头部企业,其将成为中游非处方药生产企业建立战略合作伙伴关系的重点考虑对象,实现中药饮片的长期、高质量、高稳定供应。另一方面,中药饮片供货稳定性和加工成本受上游中药原料药材供应影响,如发生宏观经济环境变化、自然环境灾害或其他因不可抗力因素导致的危害情况,可能引起中药原料药材短缺或价格上涨,给中游中药非处方药生产企业带来经营风险。
产业链分析
下游
非处方药行业产业链下游为非处方药消费终端,包括各级医疗机构、社会零售药店、网络药店等场所。下游消费终端对中游影响包括需求变化、终端销售市场格局变化、品牌影响三大方面。需求变化方面,人口老龄化、自我药疗意识提升等因素使得下游非处方药终端销售需求活跃,消费终端保持增长的同时,也会相应带来中游企业市场规模的提升。终端销售市场格局变化方面,分级诊疗、医药分开等政策实施使得更多的医疗资源下沉到基层,连锁药店的崛起也让社会零售药店成为非处方药终端销售主要渠道之一。面对终端消费市场发生巨大转变,各大中游非处方药企业纷纷优化市场营销策略,积极与各大连锁药店建立战略合作,广泛布局基层市场。同时,由于互联网医疗的快速发展,线上销售在非处方药终端销售比例逐步增大,中游企业为了占有线上电商市场,纷纷进驻京东大药房、阿里健康大药房等各大医药电商平台,并将线上销售业务作为公司重要战略部署,部分
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