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医疗器械质量查询的管理制度 文件名称 文件名称 医疗器械质量查询的管理制度 页数 2 文件编号 TSYY-QM-020-2014 版本号 第二版 修订人：刘俊杰 审核人： 高惠景 批准人： 段东辉 日期：2014 年 11 月 01 日 日期：2014 年 11 月 25 日 执行日期：2014 年 12 月 12 日 变更记录时间： 变更原因： 一、目的：为做好质量问题查询，保证医疗器械质量，保证医疗器械质量和提高经济效益。 二、依据：《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令 650 号）、《医疗 器械经营企业监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令 8 号令)以及《医疗器械 经营