4M1E变更管理规范.docxVIP

xxxxx有限公司 PAGE PAGE 1 XXXX有限公司 PAGE PAGE 2 4M1E变更管理规范 1、目的 为品检、生产、仓管提供影响产品质量的4M1E要素（人、机、料、法、环）进行管理和控制， 掌握4M1E变化点对产品的影响，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。 2、适用范围 适用于产品生产过程及周转、存储、包装整个从原材料到出货产品实现过程中4M1E（人、机、 料、法、环）要素的管理。 3、4M1E定义： 人：是指生产过程中作业者缺勤、调动、离职、代岗，更换领班以及新员工的变更。 机：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更。 料：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更。 法：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数、检验方法、作业方法变更。 环：是指生产环境、现场5S、存储环境发生的变更。 职责与权限： 4.1、工程负责对4M1E变更内容进行有效性评估及对4M1E变更提供技术支援。 4.2、生产及仓管负责实施4M1E变更。 4.3、品质负责监督4M1E变更内容实施，跟踪4M1E变更内容的实施情况。 5、4M1E变更内容： 5.1、生产管理人员及生产人员针对4M1E变更项内容，在生产作业时需充分考量变4M1E变更后在 组装、铆压、包装工序是对产品质量的影响，对组装便利性的影响，出现异常及时上报。 5.2、QC在巡检及电测、外观检验、过板检验时针对4M1E变更内容发现的异常情况，及时通报处 置。同时将每次4M1E变更跟踪的信息汇总，将统计信息给责任部门进行改善，并跟踪改善 后的情况。 5.3、4M1E中环境、方法、材料变更跟踪一个批次的生产情况，机台设备需跟踪试产合格为节点， 人员的跟踪需跟踪到人员转正为节点。 4M1E变更管理规范 6、 4M1E变化点要素及处置方法 4M1E 变化点要素内容 控制方法 异常处置方法 人 1、原工位作业员请假/离职由其他人员顶岗时 1、确认新员工的作业手法2、确认产品的生产情况3、增加巡检的频率 1、对不良作业方法进行纠正2、对不良产品进行隔离，开出异常单，追踪异常改善情况 2、新进员工试用期作业时 3、人员更换工作机台或岗位时 4、产线领班变更时 机 1、新增生产、检验、治具设备时 1、跟踪机台设备生产检验情况2、跟踪生产检验设备的稳定性3、生产设备修复后生产产品是否爆发其他问题 由品质、工程对异常进行评估 2、生产设备、检验设备参数变更时 3、生产设备、治具、检验设备维修后重新使用时 4、检验设备损坏时 5、生产设备生产过程中损坏时 料 1、基座、PIN针、外壳、插芯、铜头变更时 1、跟踪厂商的变更内容2、跟踪物料上线的品质情况3、做好物料变更的记录4、统计物料变更对产品的良率影响 通知原材料厂家进行改善 2、原材料变更供应商时 3、物料外发加工时 4、替代品及特采品上线时 5、原材料包装方式、包装数量变更时 6、制程产品的周转、包装方式变更时 法 1、产品的生产工艺、生产流程、生产方法变更时 1、掌握相关的标准要求2、掌握物料的检验方法3、跟踪新工艺方法对产品的影响 工程及生技评估作业方法 2、产品的检验方法、检验标准、抽样水准变更时 环 1、现场的温湿度管控变更时 1、跟踪环境变化对产品的影响 生产管理人员进行评估 2、产品的存储环境变化时