多品种共线生产风险评估报告-固体.docx

风险评估山东**药业股份有限公司 风险评估 编号： 固体制剂车间多品种共线生产 风险评估报告 责任人起草日期签名 责任人 起草日期 签名 责任人审核日期签 责任人 审核日期 签 名 责任人批准日期签 名批 准 责任人 批准日期 签 名 山东**药业股份有限公司 固体制剂车间多品种共线生产风险评估报告 page:1 of 5 品名活性成份 品名 活性成份 品名 活性成份 风险评估山东**药业股 风险评估 一、 概述 公司生产的口服固体制剂品种有***品种共****个规格，配备了先进的符合最新 GMP 要 求的生产设备，配套了完善的 GMP 文件软件系统，对生产线的各个关键操作环节进展同步监