2021年普通专升本《制药工程》专业考试大纲.pdfVIP

考试科目名称： 生物制药工艺学 一、考试的内容、要求和目的 1、考试内容： 第一章 生物药物概述 一）学习目的与要求 1、掌握生物药物概念、性质、特点与研究范围。 2、熟悉现代生物药物的分类和用途。 3、了解生物制药工业的历史、现状和发展前景。 二）考核知识点 1、识记：生物药物，基因工程药物，基因药物，生化药物，微生物药物，生物制品等的概念；生 物药物的类别。 2、理解：生物药物的性质和作用特点；基因工程药物与基因药物的区别；生物药物的发展前景与 方向。 3、应用：生物药物的应用范围；DNA重组药物的应用范围；生物药物的发展与药学发展的关系。 第二章 生物制药工艺技术基础 一）学习目的与要求 1、掌握生物活性物质的特点；生物活性物质制备的步骤及提取、浓缩与干燥方法。 2、掌握微生物菌种选育与菌种保藏、培养基、灭菌以及发酵过程控制等主要的微生物制药的工艺 技术。 3、掌握基因工程药物制造的主要程序和方法；熟悉载体构建原理。掌握药用动物细胞的构建及培 养方法；掌握药用植物细胞培养的原理和基本方法；掌握酶的各种固定化方法以及固定化酶的性 质。 4、了解中试放大工艺设计的特点、方法和内容。 二）考核知识点 1、识记：自然选育、诱变育种，杂交育种、原生质体融合、原代细胞、二倍体细胞系、转化细胞 系、外植体、愈伤组织、固定化酶等概念；常用的微生物菌种保藏方法和防止菌种退化的方法； 常用的灭菌方法及原理；DNA重组体的几种主要表达系统和特点；动物细胞大规模培养方法；固 定化酶的制备方法。 2、理解：各种生物活性物质提取方法的异同及诸多因素对生化物质溶解度的影响；生物药物分离 纯化的原理；基因工程制药的基本内容。 3、应用：药用蛋白质基因的获得和基因表达；微生物发酵过程中温度、pH、溶氧、泡沫的影响及 控制。 第三章 生物材料的预处理和液固分离 一）学习目的与要求 1、掌握常用细胞破碎的方法，各种方法的优缺点和适用范围。 2、熟悉生物材料预处理的目的，去除杂蛋白、多糖和金属离子的方法和原理。 3、了解液固分离的方法和设备。 二）考核知识点 1、识记：常用细胞破碎的方法；凝聚作用和絮凝作用；过滤和离心分离的概念。 2、理解：细胞破碎的方法和各自特点、适用范围。细胞培养液的预处理方法和原理；去除杂蛋白、 多糖和金属离子的方法和原理；影响液固分离的因素。 3、应用：举例说明不同生物材料的细胞破碎方法；错流过滤的使用特点。 第四章 萃取法分离原理 一）学习目的与要求 1、掌握溶剂萃取的基本原理，萃取方式，破乳化方法。 2、掌握双水相萃取原理、影响因素及其应用。 3、掌握超临界萃取的原理，影响因素。 4、熟悉反胶束萃取原理及其在生化药物分离纯化中的应用。 5、了解萃取设备和溶媒回收方法。 6、了解超临界萃取方式及流程。 二）考核知识点 1、识记：溶剂萃取法，反萃取，萃取比 （萃取因素），分配比，萃取率，双水相萃取法，反胶束 萃取，超临界萃取的概念；乳化和破乳化的概念； 2、理解：各种萃取方法的特点；影响溶剂萃取的因素；超临界萃取的原理和影响因素，超临界萃 取剂的特点。 3、应用：举例说明不同萃取法的应用；破坏乳状液的方法；超临界萃取方式，萃取流程及应用。 第五章 固相析出分离法 一）学习目的与要求 1、掌握盐析、有机溶剂沉淀、等电点沉淀法等固相析出分离法的基本原理、影响因素和优缺点。 2、熟悉结晶的方法，影响因素，以及提高晶体质量的方法。 3、了解成盐沉淀法、亲和沉淀法、高分子聚合物沉淀法的特点。 二）考核知识点 1、识记：盐析，有机溶剂沉淀，等电点沉淀法等的概念；Ks盐析，β盐析，盐析分布曲线；晶 核生成及晶体生长，结晶，透析结晶法；成盐沉淀，亲和沉淀，高分子聚合沉淀和表面活性剂沉 淀的概念。 2、理解：各种固相析出分离法的基本原理，影响因素和特点；过饱和溶液的形成方法，提高晶体 质量的方法；各种沉淀法的影响因素。 3、应用：盐析法在分离蛋白质中的应用；可影响晶体大小的因素及应用；多种沉淀法在生物药物 特异性分离纯化中的综合应用。 第六章 吸附分离法 一）学习目的与要求 1、掌握吸附的基本原理、特点和各种因素对吸附的影响。 2、熟悉常用吸附剂的性质和使用要点。 3、熟悉大孔网状聚合物吸附剂的应用特点。 4、了解吸附法的相关实例。 二）考核知识点 1、识记：吸附的基本原理，特点和各种因素对吸附的影响；正吸附，负吸附，大网格高聚物吸附 剂。 2、理解：吸附与洗脱条件的选择，吸附剂的选择；大孔网状聚合物吸附剂的应用特点；化学吸附 与物理吸附的区别，影响吸附