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中盖结核病项目结核病患者智能化服药管理系统 适应性评估招募公告 1. 项目概述 肺结核是危害人类健康的重大传染病之一。据估计， 2015 年全球新发结核 病患者为 1040 万人， 150 万人死于结核病。中国是全球 30 个高负担国家之一， 估算的发病数为 91.8 万，占全球的 9.7%。全球有 3.9% 的新病例和 21%的复治 病例为耐药性结核病（ MDR-TB/RR）。中国有 6.6% 的新病例和 30%的复治病例为 耐药性结核病 （MDR-TB/RR）。耐药的结核病发生与患者坚持治疗密切相关。 世界 卫生组织推荐的直接面视下的治疗方法（ DOT）可以保证患者治疗的依从性。但 是，由于经济水平、地理环境、交通状况、医疗资源和患者隐私等方面问题，在 许多发展中国家全面实行 DOT管理结核病患者治疗的十分困难。 为解决患者督导服药管理的问题， 确保患者规律全程用药和及时复诊和基层 医务人员即时监测服药管理， 需要对结核病患者智能化服药管理系统 （包括结核 病电子药盒及基层医务人员手机 APP系统）进行适用性研究。 目前，随着科学技 术的发展， 市场上出现的结核病电子药盒及手机 APP系统，为改进结核病患者治 疗管理带来了机遇。为提高我国结核病患者治疗的依从性，国家卫计委与梅琳 达〃比尔盖茨基金会合作开展智能化服药管理系统的评估项目， 以评价智能化服 药管理系统现场实施可行性。 如果评估后其系统具有可行性和可持续性， 将智能 化服药管理系统推荐给国家卫计委并可能纳入国家结核病防治规划， 从而加强我 国结核病控制工作。 项目目标是在我国验证、 评估智能化服药管理系统对加强结核病患者的治疗 管理，提高患者服药的依从性 ，并最终为是否纳入国家结核病防治规划提出建议。 执行期从 2017 年 8 月～ 2018 年 10 月。 2. 项目技术路线 本次主要招募用于结核病患者智能化服药管理系统 （包括结核病电子药盒及 基层医务人员手机 APP系统）的相关产品，原则上只考虑已经成型的产品和系统， 对于不成形的产品和系统暂不纳入招募范围。 中国疾病预防控制中心结核病预防 控制中心将组织对符合遴选条件、 有参加评估意愿的产品进行评估。 在此过程中， 将对结核病患者智能化服药管理系统 （包括结核病电子药盒及基层医务人员手机 APP系统）进行现场适用性评估。 国家结核病预防控制中心将完成对所有应招产品的快速评估， 并以评估结果 为依据，结合各产品的应招文件， 组织专家组从应招产品中为结核病患者遴选出 1 种产品。中国疾病预防控制中心将会在两个省份选择 4 个县（区）对 200 例活 动性肺结核患者进行为期 6 个月治疗疗程的现场验证评估。 此系统是通过结核门 诊医生与患者协商选择智能药盒提醒服药， 同时基层督导员给予协助管理。 通过 医生、督导员和患者三者协同配合，确保患者规律服药，及时复诊，如果患者在 服药中发生任何情况，能够及时发现，及时处理，最终达到治愈的目的。 现场验证的内容与方法： 通过国家对县级医务人员的培训， 熟练掌握智能药 盒操作流程和操作技术； 通过县级人员对患者培训， 让患者熟悉智能药盒的使用 方法；通过县级人员对