兰索拉唑胶囊说明书.docxVIP

兰索拉噗胶囊说明书 通用名：兰索拉噗胶囊 生产厂家：湖北潜龙药业有限公司 批准文号：国药准字药品规格：15mg*7粒 药品价格：￥32元 【通用名称】兰索拉噗胶囊 【商品名称】兰索拉噗胶囊南国春 【英文名称】LansoprazoleCapsuJ.es 【拼音全码】LanSuoLaZuoJiaoNangNanGuoChun 【主要成份】兰索拉哇胶囊南国春主要成份为兰索拉哇。化学名：2-[[[3-甲基-4-2, 2, 2-三氟乙氧基-2-1此咤基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪理。 分子式：C16H14F3N302S 分子量：369. 37 【性状】兰索拉哇胶囊南国春为白色胶囊，内容物为白色或类白色肠溶球状颗粒。 【适应症/功能主治】胃溃疡、十二指肠溃疡、返流性食道炎、卓-艾综合征 Zollinger-Ellison症候群、吻合口溃疡。 【规格型号】15mg*7s 【用法用量】十二指肠溃疡，通常成人每日一次，口服兰索拉哇15mg?30mg,连续服 用4?6周；胃溃疡、反流性食管。 【不良反应】L过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。2. 肝脏：偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、丫-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象 应采取停药等适应的处置。3.血液：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板 减少之症状极少发生。4.消化器：偶有便秘，腹泻，口渴，腹张等症状。5.精神神经系： 偶尔头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。6.其他：偶有发热，总胆固酸上升, 尿酸上升等症状。 【禁忌】对兰索拉理胶囊南国春过敏者禁用。 【注意事项】L治疗过程中应注意观察，因长期使用的经验不足，暂不推荐用于维持 治疗。2.兰索拉哇胶囊南国春服用时请不要嚼碎，应整片用水吞服。3.下列患者慎重用 药：1曾发生药物过敏症的患者。2肝肾功能障碍的患者。4.因本药会掩盖胃癌的症状，所 以须先排除胃癌，方可用药。 【儿童用药】对儿童用药的安全性尚未确立由于在小儿的临床经验极少。 【老年患者用药】一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，故 用药期间请注意观察。 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.已确认兰索拉理在大白鼠胎仔的血浆浓度比在母鼠中高。 乂在兔子经口给药30mg/kg的实验发现胎仔死亡率增加，故对孕妇或有可能怀孕的妇女， 需事先判断治疗上的益处超过危险性时，方可用药。2.曾有报告指出，在动物实验中药品 会转移到乳汁中。所以本药品不适合用于正在哺乳中的妇女。如不得已需服药时，应避免 哺乳。 【药物相互作用】1. H++K+-ATPase活性抑制作用兰索拉嗤可抑制狗胃粘膜内微粒体的 H++K+-ATPase活性体外实验。2.壁细胞酸生成抑制作用兰索拉噗对狗胃粘膜离体壁细胞由 组胺、乙酰胆碱及胃泌素的刺激所产生的酸分泌，皆具有抑制作用体外实验。3.胃酸分泌 抑制作用：1对胃泌素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次兰索拉哇30mg 口服给药, 连续7天，可明显地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用能持续24小时。2对胰岛素刺 激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次兰索拉喋30mg 口服给药，连续7天,可明显地抑 制由胰岛素引起的酸分泌。3对夜间的酸分泌：于健康成人，1天1次兰索拉噗30mg 口服 给药，连续7天，具有明显地抑制夜间胃酸分泌的作用。4对24小时的酸分泌：于健康成 人24小时胃液采样试验,以1天1次兰索拉哇30mg 口服给药连续7天，24小时的胃酸分 泌明显地受到抑制。524小时胃内pH值的监测：对健康成人以及十二指肠溃疡患者，以1 天1次兰索拉理30mg 口服给药连续7天，24小时的胃酸分泌皆明显地受到抑制。624小 时下部食道pH值的监测：于反流性食管炎患者，以1天1次兰索拉理30mg 口服给药连续 7天?9天，对胃食管反流现象，有明显地抑制作用。7对大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌: 本药对手大白鼠的基础酸分泌和因组胺、胃泌素、氨基甲酰基胆碱、2-脱氧-D-葡萄糖或 水浸应激试验waterimmersionstress所引起的酸分泌均能明显且持续地抑制在十二指肠 内。对胃pouch狗因各种刺激所引起的酸分泌，本药亦有明显且持续地抑制作用，在反复 给药期间，均能显示稳定的酸分泌抑制作用经口给药。4.慢性溃疡的治愈促进作用I?大白 鼠的实验，兰索拉理能明显地促进由醋酸引起的慢性胃及十二指肠溃疡的愈合经口给药。 5.溃疡形成的抑制作用于大白鼠的实验，对因水浸应激试验、阿司匹林或乙醇引起的胃溃 疡，及因mepirisol或半胱胺引起的十二指肠溃疡，和反流性食管炎皆有明显的抑制作用 经口或十二指肠内给药。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】尚不明确。 【药代动力学】该品口服后1小时左右可在