2016年执业药师考试《药事管理与法规》真题.docxVIP

2016年执业药师考试《药事管理与法规》真题 注意：图片可根据实际需要调整大小 卷面总分：120分答题时间：240分钟试卷题量：120题练习次数：1次  单选题 （共110题，共110分）1.区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经   A.国家药品监督管理部门批准  B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准  C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准  D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准   正确答案： B  本题解析：  区域性批发企业就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品应经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。  2.根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于   A.蛋白同化制剂  B.刺激剂  C.血液兴奋剂  D.肽类激素   正确答案： A  本题解析：  蛋白同化制剂又称同化激素，俗称合成类固醇是合成代谢类药物，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征，可促进肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特征。故选A。  3.下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是   A.购买品类易制毒化学品原料药必须取得(购用证明)  B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素  C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易  D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案   正确答案： C  本题解析：  根据《药品类易制毒化学品管理办法》第二十六条药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易。  4.药品零售企业可以经营的肽类激素是   A.列入兴奋剂目录的利尿剂  B.A型肉毒毒素  C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊  D.胰岛素注射剂   正确答案： D  本题解析：  根据《关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》……药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素  5.药品零售企业不得销售的是   A.列入兴奋剂目录的利尿剂  B.A型肉毒毒素  C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊  D.胰岛素注射剂   正确答案： B  本题解析：  根据《关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》……药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素  6.组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是   A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心  B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心  C.国家药典委员会  D.中国食品药品检定研究院   正确答案： D  本题解析：  中国食品药品检定研究院的主要职责为：⑴承担食品（含食品添加剂、保健食品）、药品、化妆品、医疗器械及有关包装材料与容器、药用辅料（以下统称为食品药品）的检验检测工作负责相关复验或技术仲裁等工作。组织开展食品药品监督抽验和质量分析等技术监督工作。⑵组织开展食品药品检验检测新方法、新技术研究，承担质量标准、技术规范、技术要求、检验检测方法的制修订以及技术复核等工作。⑶组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作。负责医疗器械标准管理工作。承担保健食品、药品和医疗器械有关广告的技术监督工作。⑷组织开展药品、医疗器械及有关包装材料与容器国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作。⑸负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作，承担医用标准菌毒种、细胞株的收集、鉴定、保存、分发和管理工作。⑹承担生物制品批签发相关工作。⑺承担实验动物饲育、保种、供应和实验动物及相关产品的质量检测工作。