医用射线防护喷剂产品技术要求注册版.pdf

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医疗器械产品技术要求编号: 医用射线防护喷剂 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 规格型号划分 10000单位/瓶 (10ml)、15000单位/瓶 (15ml)、20000单位/瓶 (20ml)、25000单位/瓶 (25ml)、30000单位/瓶 (30ml) 1.2 结构和组成 医用射线防护喷剂主要成分为超氧化物歧化酶及其稳定剂,以冻干粉 形式存在于可加盖喷雾泵的棕色塑料瓶 (A瓶)中,其他辅料以水溶液 的形式存在于加盖的白色塑料瓶 (B瓶)中。 1.3 适用范围 供预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由

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