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医疗器械产品技术要求编号：
一次性使用热湿交换过滤器
1. 产品型号/规格及其划分说明
1.1 产品型号规格
见附录A。
1.2 划分说明
按产品外型、结构及功能不同划分。
2. 性能指标
2.1 521-001、521-002、521-003、521-004 适用
2.1.1 外观
外观应平整光洁，无飞边、刮痕、污渍、杂质等现象。
2.1.2 泄漏
泄漏速率应符合表1
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