动态心电记录仪产品技术要求注册版.pdf

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医疗器械产品技术要求编号: 动态心电记录仪 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 规格型号划分 三个产品型号:WC-1、WC-2和WC-3,型号命名含义如下如图1所示: WC-X 产品代号 企业代号 1.2 结构和组成 由主机、转接套、充电底座、充电线、移动端软件组成。 1.3 适用范围 供成人动态单导联心电数据采集、记录和存储用,不包括自动诊断功能。 2. 性能

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