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附件2
内蒙古自治区社会办医乙类大型医用设备
配置许可承诺书
自治区卫生健康委:
根据《医疗器械监督管理条例》、《大型医用设备配置与使用管理办法(试行)》、《内蒙古自治区乙类大型医用设备配置许可管理实施细则(试行)》等相关要求,承诺方现就乙类大型医用设备配置许可以及监督事宜签定本承诺书,以资遵守,明确权利、义务与法律责任。
申请人(单位): ;
是否筹建或新建医疗机构,是 否 (本项勾选√);
是否已投入运行医院新院区:是 否 (本项勾选√);
申请许可项目: ;
申请人(单位)地址: ;
;
邮政编码: ;
联系电话/传真: ;
法定代表人: 。
申请人对内蒙古自治区卫生健康委告知的内容已作认真的阅读,对理解不清的问题已向经办人员书面提出,并得到了准确的答复。现就内蒙古自治区卫生健康委告知的要求慎重作出如下承诺,该承诺为本申请人真实意思的表示,并由申请人承担法律后果。
(一)本单位对告知内容已经全面知晓和完全理解,承诺已达到告知的许可条件;新建或筹建医疗机构,已投入运行医院新院区,承诺在1年内达到规定许可准入条件;
(二)本单位承诺现有的经营条件不存在违反法律、法规等禁止经营、不具备整改条件等情形的情况;
(三)本单位承诺在未达到审批条件前,不开展相关经营活动;
(四)本单位承诺在行政机关要求整改的时间内达到申请许可的全部条件;
(五)本单位承诺不符合许可条件或未获得行政机关许可,不安装使用乙类大型医用设备;
(六)本单位承诺在乙类大型医用设备使用中遵守国家相应法律、法规、规章等;
(七)本单位承诺因不履行义务和违法经营自行承担经济风险损失和法律责任;
(八)本单位承诺以上陈述真实、合法、有效,是本单位真实意思的表示;承诺所填写的内容和提交的材料真实、准确、完整。
承诺方(签字、盖章):
签定时间: 年 月 日
(本承诺书一式两份,一份由行政机关归档,一份由申请人留存)
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