药剂学知识要点.docVIP

. . 精品 精品 . 精品 绪论 1、药物剂型：为适应治疗、预防和诊断的需要而制备的药物应用形式。 2、药剂学研究的对象是药物制剂；研究内容有基本理论、处方设计、制备工艺、合理应用；药剂学是一门综合性技术科学； 3、药物剂型的重要性：（1）可改变药物的作用性质（重）；（2）改变药物的作用速度； （3）改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用；（4）可产生靶向作用； （5）可影响疗效（综合以上） 4、给药途径分类：（1）胃肠道给药（散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂） （2）非胃肠道（注射剂、呼吸道给药、皮肤给药、黏膜给药（滴鼻/眼、舌下）、腔道给药） 5、按分散系统分类：（1）溶液型；（2）胶体溶液型；（3）乳剂型；（4）混悬型（合剂、洗剂）；（5）气体 分散型；（6）微粒分散型（微球、微囊、纳米囊）；（7）固体分散型； 6、按形态分类：（1）液体剂型；（2）气体剂型；（3）固体剂型；（4）半固体剂型； 7、药剂学的任务（区别研究内容）：（1）基本理论研究；（2）新剂型的研究与开发；（3）新辅料的研究与 开发；（4）制剂的新机械、新设备的研究和开发；（5）中药新剂型的研究与开发；（6）生物技术 药物制剂的研究与开发（生物技术的药物优点：剂量小、活性强；缺点：性质不稳定，需要制剂 研究）；（5）医药新技术的研究与开发。 8、药剂学的分支科学：1）工业药剂学；2）物理药剂学；3）生物药剂学；4）药物动力学和临床药学； 9、药剂学鼻祖：格林，罗马籍希腊人。 10、中国药典发展史：1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010 11、美国药典USP、英国药典BP、日本药局方JP、国际药典Ph.int(世界卫生组织编纂) 12、处方药与非处方药的分类管理制度于2001年12月1日开始实施，处方药必须凭执业医师或执业助理 医师处方才能调配。处方简称（PD或ED）非处方（ND） 第二章 散剂和颗粒剂 1、粉体学：是研究固体粒子集合体（粉体）的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。 2、粉体的性质：（1）粉体粒子的大小和粒度分布。粒度分布反映粒子大小的均匀程度； （2）粉体粒子的比表面积。粒子表面积包括粒子外表面积和粒子裂缝孔隙的内部表面积； （3）粉体的孔隙率。粉体层中空隙所占有的比率； （4）粉体密度；（5）粉体的流动性；（6）粉体的吸湿性；（7）粉体的湿润性； 3、散剂：指一种或数种药物均匀混合而制成的干燥粉末状制剂，可供内服也可局部使用。 4、散剂三种分类方法：1）按组成药味：单散剂、复散剂； 2）按剂量情况：分剂量散、不分剂量散； 3）按用途：溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散； 5、散剂特点：1）粉碎程度大，比表面积大，易分散，起效快； 2）外用覆盖面积大，具有保护、收敛等作用； 3）制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用； 4）储存、运输、携带比较方便； 6、散剂制备工艺流程：物料—前处理—粉碎—筛分—混合—分剂量—质检—包装储存 7、粉碎的目的：增加比表面积 8、粉碎的意义：1）有利于固体药物溶解和吸收，可提高难溶药物的生物利用度； . . 精品 精品 . 精品 2）有利于固体制剂中各成分混合均匀，混合度与各成分的粒径有关； 3）有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性，提高制剂的质量和药效； 4）有助于从天然药物中提取有效成分等。 9、粉碎方法：1）闭塞粉碎与自由粉碎；不能将达到粉碎要求的及时取出，功耗大，但效率高。 2）开路粉碎与循环粉碎；达到要求及时筛出，功耗低，适用粒度要求高的粉碎。 4）干法粉碎和湿法粉碎；干法（水分5％），湿法利用液体的渗透力劈裂作用。 5）低温粉碎；利用低温脆性。 6）混合粉碎；避免一些黏性或热塑性物料单独粉碎后聚结现象。 10、筛分：是将粒子群按粒子大小、比重、带电性以及磁性等粉体学性质进行分离的方法。 11、筛分的目的：为了获得均匀的粒子群。 12、筛号：1～9号筛，10、24、50、65、80、100、120、150、200目 13、粉末等级：最粗粉 过1 ，过3 20% 粗粉 过2 ，过4 40% 中粉 过4 ，过5 60% 前3要求细颗粒限制 细粉 过5 ，过6 95%