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新药评审引进采购管理制度 一、新药引进管理制度 1.本制度所谓新药是： 未曾在我院使用过或经药事管理委员会讨 论停止使用的招标药品。 2.新药登记 2.1 新药登记由药剂科具体负责。 2.2 药品生产企业或经营企业要在我院进行新药登记的，须委托 专人负责，并根据我院新药登记的具体要求进行登记。 2.3 新药登记资料包括书面资料和电子文本资料。书面资料：新 药登记表（盖章）、彩页、说明书、个人证明资料（委托书、学历证 书、身份证明、培训证明等）。电子文本资料：新药登记表（excel 格式）、药品说明书（word 格式）。 3. 3.讨论引进新药原则上须先行新药登记，但极个别临床迫切 需要而没有