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- 约3.3千字
- 约 64页
- 2022-03-01 发布于上海
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会计学;一 中国药典的内容与进展
二 主要国外药典
三 药品检验工作的机构和基本程序;基本要求
掌握《中国药典》的结构和各部分的主要内容;《中国药典》中常用的计量单位、术语和符号;《中国药典》中对照品与标准品的规定,检验方法中有关限度以及精确度等的规定。掌握药品检验工作的基本程序
了解美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药局方的全称、缩写、现行版次以及基本结构。
了解药品检验工作的原始记录、检验报告的主要内容和要求。;药品质量标准;药品质量标准;一、《中国药典》的内容与进展 ;生物制品
(三部);二、《中国药典》的内容;;解释和使用《中国药典》的基本原则
解释与标准有关、共性的、需要明确的问题
采用的计量单位、符号与专门术语等
避免在全书中重复说明。 ;;;;;;;;;;;;;;;;;;(二). 正文(Monographys)
是药典的??要内容,为所收载药品或制剂的质量标准。正文品种按中文药品名称的笔画顺序排列。单方制剂排在原料药后面;药用辅料集中排列。
每一品种项含:
⑴品名(包括中文名,汉语拼音名与英文名)
⑵有机药物的结构式;⑶分子式与分子量;
⑷来源或有机药物的化学名称;⑸含量或效价规定;
⑹处方;⑺制法;⑻性状;⑼鉴别;⑽检查;
⑾含量或效价测定;⑿类别;⒀规格;⒁贮藏;⒂
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