质量工作2020年总结.docxVIP

质量工作2020年总结  【质量工作2015年总结一】 一、部门团队建设方面 二、质量体系管理工作 1.内审：今年x月x日对公司各部门组织进行了一次内审。针对上年TUV年审中发现的问题，这次内审将注册部也纳入了审核范围。质量部聘请了公司内经验丰富的审核员参与内审。内审共提出问题2项，审核后，我们及时跟踪了整改情况，均在期限内整改完毕。 3.管理评审：对2015年的公司体系作了管理评审，各部门总结了2015年度各自质量目标的完成情况、薄弱环节分析。并确立了2015年度质量目标及各部门分解目标。回顾公司一年来的情况，也暴露出很多管理和质量控制等各方面的问题和不足，需要我们也以整改. 4.新产品注册体系考核及研制现场核查 公司在5月份一次性通过了国家局对梅毒、白念、HPAg三个产品的注册体系考核及研制现场核查，虽然得以通过，但专家组还是给我们提出了18条缺陷项目，提出的这些问题充分暴露了我们管理上的不足，针对这些问题，我们应举一反三，在以后的工作中要努力做好。 三、质量保障工作 1.生产监控：全年生产运行基本正常，无重大生产事故或质量事故。 以前常犯的状态标识书写不规范，本年度有了较大改进，各岗位都能按要求规范填写，这是很大的一个改进，需持之以恒。从本年度开始，QA也对生产现场进行了常态化巡检，特别是CRP灌液开机时样品质量的确认，因该说效果还是比较好的，不但提高了产品质量，而且还减少