aefi调查诊断流程及常见问题.pptxVIP

会计学;报告范围;责任报告单位和报告人 医疗机构 接种单位 疾控机构 药品不良监测机构 疫苗生产企业、批发企业 受种者或监护人 ; 报告程序-行政报告; 报告程序-网络直报;疑似预防接种异常反应信息管理系统;AEFI报卡-48小时内;群体性AEFI登记表-2小时内;;AEFI的调查诊断程序; 核实报告;哪些AEFI需要调查诊断; 组织调查诊断;调查诊断专家组的组成;调查前准备;资料收集－临床资料;资料收集－疫苗与接种资料;调查报告;关于××接种××疫苗出现××××××的调查报告（格式）;AEFI诊断分析的原则;调查诊断依据： 法律、行政法规、部门规章和技术规范 临床表现、医学检查结果 疫苗储存、运输情况，接种实施情况等 疫苗质量检验结果等 死亡病例诊断需要尸检结果的，受种方拒绝或者不配合尸检，承担无法进行调查诊断的责任 异常反应损害程度分级：《医疗事故分级标准（试行）》 调查诊断结论：调查结束后30天内尽早作出 调查诊断专家组在作出诊断后10日内，将调查诊断结论报同级卫生行政部门和药品监督管理部门 疫苗质量问题：怀疑引起AEFI的疫苗有质量问题的，药品监督管理部门负责组织对相关疫苗质量进行检验，出具检验结果报告 ;AEFI的诊断分析步骤;AEFI诊断分析应考虑的因素;不良反应;疫苗质量事故;接种事故;偶合症;心因性反应;AEFI的分类流程;调查诊断结论书;其它;第十四条