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外科器械吻合器第1部分:术语和定义 Surgical Instruments-Staplers-Part 1: Terms and definitions  外科器械吻合器第1部分:术语和定义 1范围 本标准规定了吻合器在组成、使用等方面的常用术语，并对其具体含义进行了说明。本标准适用于吻合器及其组成部件。 本标准不适用于血管专用吻合器、心脏瓣膜吻(缝)合器、包皮吻合器、荷包缝合器或其他因工作原理不同等可证明不适用于本标准的吻合器。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 13810 外科植入物用钛及钛合金加工材 3术语定义 3.1吻合anastomosis 采用非缝合线的方式，将两组织接在一起的动作或状态称之为吻合。 3.2吻合器 stapler 利用吻合钉实现组织吻合的一种医疗器械。 3.3吻合器器身stapler body 医生实际进行操作的部分,通常包含一个或多个手柄或操作机构。 3.4器械长度stapler length 以吻合器器身中轴线为中心线，吻合器的最大长度。 3.5钉仓组件reload 吻合器的一部分，含钉仓、吻合钉及吻合钉顶出机构等零部件，通常与患者组织相接触，部分型号吻合器的钉仓组件是可以更换的。 3.6钉仓cartridge 钉仓组件的一部分,容纳吻合钉的零件。 3.7钉仓座 cartridge base 安装固定钉仓的部件。 3.8吻合钉anastomotic staple 进行组织缝合并在术后至少留置人体24小时以上的物体,通常采用纯钛、钛合金等符合GB/T 13810标准的植入材料或经验证被评价为安全有效的其他材料制成。 3.9钉砧anvil 承受吻合钉成型的部件，通常设计有带凹槽表面，用于引导吻合钉的成型。 3.10切割刀cutting knife 吻合器中用于组织切割的部件，通常采用金属材料制成。 3.11刀砧knife seat 部分型号吻合器中承受切割刀切断力的部件，用于保证切割刀顺利切断组织。 3.12闭合装置closed device 用于闭合吻合器钳口，实现组织夹紧动作的手柄或其他机构。 3.13击发装置fire device 实现吻合钉推出并成型动作的手柄或其他机构。 3.14复位装置reset device 解除吻合器钳口闭合状态的部件。 3.15空钉仓组件empty cartridge 已经被击发过、没有吻合钉的钉仓组件。 3.16空钉仓保护装置empty cartridge firing prevention device 防止误装空钉仓组件后被正常击发的装置。 3.17旋转装置rotating device 部分型号吻合器中,用于转钉仓组件和钉砧装置。 3.18警示标记warning labels 产品上用于警示注意事项、使用状态、操作进程、刻度等事项的特殊标记。 3.19吻合钉原始钉高original anastomotic staple height 吻合钉击发成形前的原始高度,如图1中H。 3.20吻合钉钉冠宽度anastomotic staple crown width 吻合钉击发成形前钉冠部分长度，如图2中h。 3.21吻合钉成形后钉高anastomotic staple height after fixation 吻合钉被击发成形后的高度,如图3中h。 3.22吻合线 anastomotic line 吻合钉缝合组织后,由同一排连续的吻合钉形成的一条钉线。3.23单排吻合线长度single-row anastomotic staple line length 任意一排吻合钉可实现组织吻合的最大长度,如图4中L1。 3.24吻合长度anastomotic length 吻合器可以吻合组织的最大长度,如图5中L2。 3.25吻合直径 吻合器可以吻合组织的最大直径,如图6中Dd1 。 3.26吻合钉排数number of anastomotic staple rows 钉仓组件上吻合钉成排的数量,如图6中n。 3.27摆动角度articulating angle 弯转型吻合器钉仓组件单边能够摆动的最大角度,如图7中W。 3.28切割线长度cutting length 切割吻合器组织吻合后，将组织切割分离的最大长度，通常短于吻合长度。 3.29切割型吻合器cutter stapler 在进行组织吻合的同时,具有组织切割功能的吻合器。 3.30微创型吻合器endoscopic stapler 通过特殊通道进入人体体腔内，通过体