典型的制药企业信息化架构.pdfVIP

典型的制药企业信息化架构 制药企业的信息化到底应该怎么做呢？总的来说，制药行业相对于高科技行业、汽 车行业，有更多的合规性要求，要实现信息化还是比较慎重的。外资的制药企业联 用了非常多的系统，针对中国的制药企业，我们也梳理了一个典型的系统架构。 ERP 与现场、设备、仓储之间需要一个很好的系统作为支撑，将其横向纵向连接起 来，打通信息流，然后才能使企业的运营与自动化能更有效地结合起来，让现场执 行变得更有效、更合规。对于制药企业尤其是大型制药企业来说，研发尤为重要， 而制药企业的设备也非常繁多，如何保证设备的可靠运行，GMP法规也是有明确规 定的，“设备必须留下维护检测记录”。所以利用PLM （研发管理系统）、EAM （设备 资产管理系统）来管理企业的研发活动，以满足法规的符合性以及制药设备的可靠 性运行。同时，制药企业在水电气方面的能耗较大，如果能把人员系统和EMS系统 有效的对接起来，就可以很方便的对能耗进行监控并加以改善。 所有的系统都应在一个合规的体系下运行，所以 QMS 要涵盖到所有的系统中。既 然QMS系统这么重要，那可以先做QMS系统，然后再去做其他系统吗？其实没有 标准答案，因为QMS不一定要搭建系统，使用纸质文件也一样可以把信息管理起来。 只是搭建好系统以后，更便于质量负责人了解到整个企业的质量管控状况，可以更 加有效的去管理，使