紫外线治疗仪产品技术要求模板.docxVIP

PAGE PAGE 1 医疗器械产品技术要求编号： 紫外线治疗仪 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号/规格 WC-WE。 1.2结构组成 由主机、体表治疗器、支架组成。 1.3 适用范围 适用于手术切口愈合不良，手术切口感染，外伤伤口感染及伤口未愈病症的紫外光照射辅助治疗。 性能指标 紫外辐射： 有效紫外辐射： 紫外辐射强度最大值应不大于 200mW/cm2。 对于 UVC 波长，紫外辐照强度的误差值不大于±20%。 a） 体表: 治疗（工作）状态下紫外线强度为： 9.0mW/㎝2±20%。2.1.1.3 紫外辐照强度的均匀性应不大于 25%。 紫外辐照强度的稳