高速气涡轮手机产品技术要求模板.docxVIP

PAGE PAGE 1 医疗器械产品技术要求编号： 高速气涡轮手机 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号/规格 Wc-LG。 1.2结构组成 产品由接头、手柄和机头组成。 1.3 适用范围 适用于在口腔治疗过程中，用于夹持牙科车针进行钻、磨和切削牙齿用。 性能指标 2.1 应符合 YY 1045.1–2009 的要求。 不适用项：5.1.4、5.2.3、5.2.4、5.10、8.l）、9.e)。 部分型号适用项： 技术条款 适用型号 5.4.3 HE31X100、HP11X100、HP11QDLG 5.5 HE31X100、HP11X100、HP45X100