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第 第 PAGE 1 页，共 3 页 医疗器械产品技术要求编号： 凝血分析仪 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号/规格 Wc-200。 1.2结构组成 由预温模块、加样模块、计时模块、卡槽及处理模块、检测模块和主机系统软件组成。 1.3 适用范围 该产品采用凝固法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的新鲜全血样本中的被分析物进行定量检测，包括活化凝血时间（ACT+和ACT-LR），活化部分凝血激酶时间（APTT）项目。 2. 性能指标 产品外观 外观应该清洁、无划痕、无毛刺等缺陷。 面板上图形、符号和文字应该准确、清晰、均匀。c.紧固件连接应该牢固可靠，不得