上海医药：上海医药集团股份有限公司关于盐酸氟桂利嗪胶囊通过仿制药一致性评价的公告.PDFVIP

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2022-012 上海医药集团股份有限公司 关于盐酸氟桂利嗪胶囊通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）控股子公司山东 信谊制药有限公司（以下简称“山东信谊”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监 局”）颁发的关于盐酸氟桂利嗪胶囊 （以下简称“该药品”）的《药品补充申请批准通知书》 （通知书编号：2022B00771 ），该药品通过仿制药一致性评价。 一、该药品的基本情况 药品名称：盐酸氟桂利嗪胶囊 剂型：胶囊剂 规格：5mg （以C H F N 计） 26 26 2 2 注册分类：化学药品 申请人：山东信谊制药有限公司 原批准文号：国药准字 审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 二、该药品的相关信息 盐酸氟桂利嗪胶