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销售、市场、技术支持人员医疗器械法律法规培训试题.doc

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销售、市场、技术支持人员医疗器械法律法规培训试题 1、国家对医疗器械按照( ),将医疗器械分三类管理。 A 、预期用途 B、使用方法 C、风险程度(正确答案) D、产品大小 2、企业应当根据强制性标准以及经注册或者备案的( )制定产品的检验规程,并出具相应的检验报告或者证书。 A、产品技术要求(正确答案) B、产品质量标准 C、说明书 D、注册证 3、开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请( )。 A、生产许可(正确答案) B、生产备案 C、注册许可 D、注册备案 4、医疗器械生产许可证、经营许可证、产品注册证有效期届满延续的,

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