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销售、市场、技术支持人员医疗器械法律法规培训试题
1、国家对医疗器械按照( ),将医疗器械分三类管理。
A 、预期用途
B、使用方法
C、风险程度(正确答案)
D、产品大小
2、企业应当根据强制性标准以及经注册或者备案的( )制定产品的检验规程,并出具相应的检验报告或者证书。
A、产品技术要求(正确答案)
B、产品质量标准
C、说明书
D、注册证
3、开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请( )。
A、生产许可(正确答案)
B、生产备案
C、注册许可
D、注册备案
4、医疗器械生产许可证、经营许可证、产品注册证有效期届满延续的,
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