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医疗器械生产企业许可证（变更）申请表 医疗器械生产企业许可证（开办）申请表 ? 企业名称 生产企业许可证 编号 批准时间 企业变更情况 项目 原核准事项 申请变更事项 企业名称 注册地址 生产地址 法定代表人 企业负责人 生产范围 联系人 联系电话 传真 电子邮件 企业意见 ?法定代表人签字： 年?? 月??? 日 企业盖章： ????? 年?? 月??? 日 审核意见 签字： ??????? 年?? 月??? 日 省级（食品）药品监督管理部门意见 ??????????????????????? 年?? 月??? 日（盖章） 备?? 注 ? ? ? ? ? ? 附： 1．本表适用于第二、三类医疗器械生产企业许可证变更申请。 2．本表用a4纸打印。除“审核意见”和“省级（食品）药品监督管理部门意见”栏由审批部门填写外，其余由生产企业填写。 3．企业一次变更申请可包括多个变更事项，一次提供相应的变更资料。 4．申请表须内容完整、真实。企业法定代表人须亲笔签字。非法人企业，由承担法定责任的负责人亲笔签字。 5．如有空格须填“无”。 6．生产地址：为最终形成二、三类医疗器械注册产品的地址。 7．生产范围填不下可另附页。附页须加盖企业公章。 8．本表一式三份，审批盖章后，企业、省、市食品药品监督管理部门各留一份。