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结合雌激素片 结合雌激素片使用说明书 【药品名称】通用名称：结合雌激素片英文名称：Conjugated Estrogens Tablets汉语拼音：Jie He Ci Ji Su Pian 【成份】本品主要成份为：结合雌激素 【性状】倍美力（结合雌激素片,USP）为口服制剂，含有从孕马尿液中提取的雌激素混合物，为水溶性雌激素硫酸钠盐混合物。它是雌酮硫酸钠与马烯雌酮硫酸钠的混合物。它还含有硫酸钠结合物、17α-二氢马烯雌酮、17α-雌二醇和17β-二氢马烯雌酮。本品为口服药片,规格为0.3mg和0.625mg的结合雌激素。倍美力片含有下列无活性成分：磷酸钙，硫酸钙，巴西棕榈蜡，纤维素，单油酸甘油酯，乳糖，硬脂酸镁、甲基纤维素、药用油、聚乙二醇、硬脂酸、蔗糖和二氧化钛。－0.3mg药片还含有DC黄色10号,FDC蓝色1 【适应症】1.治疗中-重度与绝经相关的血管舒缩症状。目前无资料表明，雌激素对绝经期出现的神经症状或抑郁症有效，故雌激素不用于治疗此类症状。2.治疗外阴和阴道萎缩。3.治疗因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰退所致的雌激素低下症。4.治疗某些女性和男性的转移性乳房癌（只能减轻症状）。5.治疗晚期雄激素依赖性前列腺癌（只能减轻症状）。6.预防骨质疏松。由于应用雌激素有一定风险，所以必须选择今后有骨质疏松危险倾向的病人。但不幸的是，无法识别哪些妇女会发生骨质疏松性骨折。在白人绝经妇女中对这一指征的有效性进行了许多前瞻性研究（未包括其他危险因素的分层分析），全球一致公认雌激素对骨的有益作用。因此，选择病人必须根据病人的个体差异，权衡利弊。子宫切除妇女具最佳风险/利益比，因为她们没有患子宫内膜癌的危险性（见方框内警告）。雌激素替代治疗可降低骨吸收作用，延迟和停止绝经后的骨丢失。病例对照研究表明，在绝经后数年内即开始应用雌激素替代治疗的妇女，其髋部和腕部骨折减少60%。研究还表明雌激素可减少脊椎骨折。即使在绝经6年后才开始应用雌激素，只要坚持治疗，仍可防止骨质的进一步丢失。在停止雌激素治疗时，骨质丢失的速度与绝经初期相仿。雌激素替代治疗可使骨恢复至绝经前水平，尚无资料。在骨生成方面，骨总量和骨密度可因性别、人种而异，男性和黑人占优势。因此，妇女发生骨质疏松的危险性高于男性，因为她们最初的骨质较男性少，在自然或诱发绝经后数年骨质下降率加快。亚洲妇女及白人较黑人的危险度更高。过早绝经是罹患骨质疏松的显著预兆之一。另外，其他与骨质疏松相关的影响因素包括遗传（矮小，家族史），内分泌（未产、甲状腺毒症、甲状旁腺功能亢进、柯兴氏综合征、高泌乳素血症、Ⅰ型糖尿病），生活方式（吸烟、酗洒、有久坐不活动的习惯）和营养因素（体重低于平均水平，钙摄取）。预防和治疗骨质疏松的主要方法是雌激素，终生足够的钙摄取和运动。绝经后妇女对饮食中钙的吸收较未绝经妇女差，平均每天需要1500mg元素钙以维持营养钙平衡。与之相比，在美国，未绝经妇女每天需要约1000mg钙,而饮食中摄取钙为每天400-600mg。因此，若无禁忌，补充钙是有益的。负重运动和营养在协助预防和治疗骨质疏松中是重要的。不运动和长时间卧床休息可使骨迅速丢失。而负重运动不仅可减少骨丢失，还能增加骨质。尚未确立预防骨质疏松的最佳运动方法和运动量，但有2项研 【规格】倍美力（结合雌激素片，USP）1.每一椭圆形栗色药片含有0.625mg结合雌激素，28片铝塑包装，每板14片，每盒2板。2.每一椭圆形绿色药片含有0.3mg结合雌激素，28片铝塑包装，每板14片，每盒2板。上述药片的外观形状是Wyeth-Ayerst制药公司的商标。 【用法用量】本品为处方药品，凭医生处方用药。1.治疗中重度血管舒缩症,和/或与绝经相关的外阴及阴道萎缩，必须选择控制症状的最小剂量，用药尽量不要持续。血管舒缩症--每天0.625mg外阴和阴道萎缩--每天0.3mg-1.25mg，或更多，根据病人个体反应而定。倍美力治疗可不中断地进行，或根据病人的个体情况采用周期方案（例如25天用药,5天停药）进行适当治疗。如需停药或逐渐停药应隔3-6个月。2.治疗因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰竭所致的女性雌激素过少女性性腺功能减退--每天0.3mg-0.625mg,周期性服 【不良反应】以下报道的是雌激素治疗的其他不良反应（见警告中诱发肿瘤，对胎儿副作用，胆囊疾病，心血管疾病，血压升高和高钙血症发病率增加；见注意事项中有关的心血管疾病危险性）。1．泌尿生殖系统阴道出血形式改变、异常撤退性出血、出血改变，突破性出血，点状出血,子宫平滑肌瘤体积增大;阴道念珠菌病;宫颈分泌物量的改变2．乳房触痛，增大3．胃肠道恶心，呕吐;腹绞痛，腹胀;胆汁郁积性黄疸;胆囊疾病发生率增加;胰腺炎4．皮肤停药后黄褐斑或黑斑病持续存在;多形红斑;红