江阴中药创新药项目可行性研究报告模板范本.docx

泓域咨询/江阴中药创新药项目可行性研究报告  江阴中药创新药项目 可行性研究报告 xx（集团）有限公司  报告说明 国家药监局出台《中药注册分类及申报资料要求》规范中药创新。改革完善中药审评审批机制，促进中药新药研发和产业发展，为新时代中药传承创新发展指明了方向、提供了遵循。为解决近几年中药创新研发动力明显不足等关键问题，国家药监局着力构建、完善符合中药特点的审评审批机制，组织制定了《中药注册分类及申报资料要求》。此次中药注册分类的修订是在深刻总结中药审评审批实践经验，充分吸纳药品审评审批制度改革成果的基础上，结合中药特点和研发实际情况而进行的。 根据谨慎财务估算，项目总投资25886