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食品安全管理体系确认和验证程序 1 目的 对本公司食品安全管理体系建立和实施中所涉及的确认和验证活动进行规范，以实现对食品安全危害的预期 控制，对食品安全管理提供信任。 2 范围 适用于食品安全管理体系相关的管理要素和管理体系整体绩效的确认和验证活动的策划、执行和对结果的分 析、利用。 3 职责 3.1 食品安全小组负责控制措施组合的确认、食品安全管理体系的验证及结果的分析利用。 3.2 食品安全小组组长负责控制措施组合的确认、食品安全管理体系验证的组织及结果的审核，结果利用的 批准。 3.3 各部门参与和配合完成食品安全管理体系涉及的确认和验证活动。 4 程序 4.1 对HACCP 计划相关文件的确认 4.1.1 HACCP 计划启用前，食品安全小组负责对新制订的HACCP 计划的各个组成部分，包括产品特性（包 括原辅料、成品）、预期用途、工艺流程图、危害分析、CCP 的确定，关键限值（CL ）、监控程序、纠正措 施程序、记录保持程序以及验证程序等进行首次确认，确认所依据的有关资料、文献、数据要整理归档并保 存。确认内容包括： a) 确认产品特性、预期用途、工艺流程图等信息的充分性、有效性； b) 确认危害分析的充分性、有效性； c) 确认关键控制点确定的有效性、必要性及实际操作与文件要求的一致性，有效性； d) 确认有理由认为所选择的控制措施或控制措施的组合能够实现对其所针对的食品安全危害的预期控制； e) 确认HACCP 整体计划的充分性，有效性。 4.1.2 在HACCP 计划执行过程中，当发生如下变化时，食品安全小组要对HACCP 计划的适宜性重新确认： a) 产品特性（包括原辅料、成品）发生变化； b) 预期用途发生变化； 食品安全管理体系确认和验证程序 c) 加工工艺或加工设备、设施发生变化 d) 验证数据出现相反的结果； e) 经常出现对关键限的偏离； f) 在对生产过程的观察中发现了新的问题； g) 销售方式和消费者发生变化； h) 当发生其它可能与食品安全相关的变化时 4.1.3 食品安全小组每年要至少对HACCP 计划重新确认一次。确认后应由食品安全小组组长在HACCP 计 划中签字作为确认记录。 4.2 控制措施组合的确认 4.2.1 实施包含在操作性前提方案和 HACCP 计划中的食品安全危害控制措施组合之前，以及这些控制措施 组合发生变更后，食品安全小组应对控制措施组合进行确认，并记录入《OPRP 确认记录表》和《控制措施 组合确认记录表》中。确认内容包括： a) 属于OPRP 的操作规程是否明确了每个操作规程控制的食品安全危害 b) 属于OPRP 的操作规程是否明确了控制参数要求，参数的制定是否合理、有依据 c) 控制措施中明确了偏离时应采取的纠正和纠正措施，该措施符合法律法规及行业标准要求，并能保证终产 品的食品安全。 d) 控制措施实施后，并且在组合时，是否有效，是否能够确保对已识别的食品安全危害的控制，并获得满足 规定的可接受水平的成品。 4.2.2 当确认结果表明不能满足一个或多个上述要素时，应对控制措施和（或）其组合进行修改和重新评价。 修改可能包括控制措施(即生产参数、严格度和（或）其组合)的变更，和（或）原料、生产技术、终产品特 性、分销方式、终产品预期用途的变更。 4.3 关键控制点（CCP ）的设备设施及人员确认 4.3.1 CCP 点监控仪器的校准 监控仪器的校准是为了保证监控结果的准确性。如果仪器未经校准或仪器失准，其测量结果都将被认为是不 正确的。假如发生此种情况，就应认为自上次准确校准并记录后，CCP 都是失控的。 食品安全管理体系确认和验证程序 a) 对监控仪器校准的要求是在接近使用条件下与计量标准相比较确定仪器的准确度； b) 校准的频率要确保仪器测量的准确性。如在监控仪器校准时发现仪器失准，车间必须采取相应的纠偏措 施。例如，杀菌设备上的温度计指示温度过高，就必须重新审查自上次校准以来的温度监控记录，对记 录进行测量误差的校正，一旦发现CL 值偏离，必须采取纠偏行动，以确保产品的安全性。 4.3.2 校准记录的审核 除了对监控仪器按HACCP 计划内规定的频率校准外，还必须对校准记录进行审查，包括审查校准日期、校 准所用的方法及其结果（如监控仪器合格/不合格）。 4.3.3 CCP 工序设备能力的确认