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- 2022-03-16 发布于北京
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Analysis of Quinolones Sulfonamides1.各类药物的基本结构特征和重要理化特性2.基于结构及理化特性的鉴别反应3.特殊杂质名称及检查方法4.含量测定的方法原理本章要求喹诺酮类药物和磺胺类药物的分析主要内容:一、化学结构和性质*二、鉴别试验三、特殊杂质检查四、含量测定求实创新喹诺酮类一、化学结构和性质常见喹诺酮类药物结构Pipemidic AcidNalidixc Acid求实创新LevofloxacinNarfloxacinCiprofloxacin喹诺酮类一、化学结构和性质与金属离子形成螯合物溶解性酸碱两性遇光分解UV吸收求实创新Levofloxacin旋光性喹诺酮类二、鉴别试验与丙二酸的反应 (棕色、红色、紫色或蓝色)紫外-可见分光光度法TLC 鉴别试验HPLC红外光谱法求实创新示例:左氧氟沙星的鉴别试验(Chp2010)(1)高效液相色谱法:取本品与氧氟沙星对照品适量,用“光学异构体”项下的流动相溶解并制成0.02mg/mL和0.04mg/mL的溶液,作为供试品溶液和对照品溶液。照“光学异构体”项下的方法测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰中左氧氟沙星峰的保留时间一致。(2)紫外-可见分光光度法:取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶解并制成5μg/mL的溶液,在226nm和294nm波长处有最大吸收,在263nm波长处有最小吸收。
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