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⑧
二00九年十一月
如 I N 共 45 页
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目 录
一、 总YJlJ
二、实验室生物安全管理体系
兰、 生物因子生物危害评估
四、 实验室人员准入制度
五、人员培训考核制度
六、人员健康~I~i护制度
七、 生物安全检查制度
八、 实验室人员生物安全行为规范及内务往理制度
九、 实验室菌种安全保管制度
十、 生物安全实验室资料档案管理制度
| 一、 实验室废弃物管理制度
卡二、 实验室消毒隔离制度
卡兰、 实验室生物危险标识使用规定
| 四、 事件 、 伤害、 币故和职业性疾病报告制度
| 五、 实验室应立I 处置预案
十六、 生物安全标准操作规程
( -)生物洁净安全柜标准操作规程
( 二 ) HH.B1 1. 500 电热恒温培养箱操作规程
( 三) N--B 型生化培养箱操作规程
(四) MJ-II 型苟且菌培养箱操作规程
( 五) SHJ 系列净化工作台操作规程
(六)立式压力蒸汽灭菌器跺作规程
(七) YXQ.WY. 22 .600 11 R 型卧式圆形压力蒸汽灭菌器操作规程
(八) YX930D 电动吸引瑞操作规程
(九) 离心机操作规程
(十)做生物实验室操作人员洗手、 消毒操作规程
「七、 其他必要的管理性和技术性文刊
( 一)设施/设备监测, 检测和维护制度
( 二)防火安全制度
百12 页共 45 页
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( 三)实验室用电安全制度
(四)做生物实验室安全保卫制度
百13 页共 45 页
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一、总则
l 、 目的
为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、 法规,建立生物安全意识, 保证相关工作
人员掌握列展工作必甜的生物安全知识和技术, j睦兔实验室感染, 防止实验室事故,特制
定此手册。
2 、 依据
《病原微生物实验室生物安全管理条例》、 《医疗废物管理条例》、 《实验室生物安全通
周要求》、《实验室生物安全手川队《生物安全实验室建筑技术规范》
3 、 适用范围
适用于进入做生物检查实验室所有工作人员。
4、{串切
同家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时, 本手册应相应作山修订。
二、 实验室生物安全管理体系
l 、 公司成立生物安全委员会,全面负责公司生物安全工作。
贡任人公司法人
2、 QC 实验室成立生物安全兰级管理组织。
一级生物安全管理. 质量部部氏
( J) 由质量郁郁l主全面负责科内生物安全省理文件的制定。
( 2 ) 督促、 检查各个专业组遵守、 他实生物安全↑!j 况。
( 3 ) 设立生物安全l监督员一名。
( 4 ) 组织全科定WJ 、 不定期的学习生物安全的相关法律、 法规。
二级生物安全管理.
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