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医疗器械公司质量管理机构、质量管理人员岗位职责
1、负责对公司经营的医疗器械质量及其管理进行判断、指导、监督和裁决，对公司经营医疗器械的质量负责。
2、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并定期对质量管 理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
3、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，收集和分 析医疗器械质量信息，实施动态管理；
4、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；
5、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；
6、负责不合格医疗器械的确认， 对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
7、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
8、组织验证、校准相关设施设备；
9、组织医疗器械不良事件的收集与报告；
10、负责医疗器械召回的管理；
11、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；
12、负责接受企业内部关于质量技术问题的咨询，组织或者协助开展质量管理培训；
13、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
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