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2022-03-20 发布于浙江
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医疗器械公司供货者资审核管理制度.docx

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医疗器械公司供货者资审核管理制度 1、首营企业是指：购进医疗器械时，与本公司首次发生供需关系的医疗器械生产企业或经营企业。 2、对首次开展经营合作的企业应进行包括合法资格和质量保证能力的审核（查）。审核供方资质及相关信息，内容包括：（1）索取并审核加盖首营企业原印章的《医疗器械生产（经营）企业许可证》或备案凭证；（2）《工商营业执照》复印件；（3）《医疗器械注册证》（备案凭证）等复印件；（4）供货单位法定代表人签字或盖章的企业法定代表人授权委托书原件（应标明委托授权范围和有效期）和销售人员身份证复印件、学历证明、品行证明等资料的完整性、真实性及有效性；（5）签订质量保证协议书；（6）审核是否超出有效证照所规定的生产（经营）范围和经营方式。 3、首营企业的审核由综合业务部会同质量管理部共同进行。综合业务部采购填写“首营企业审批表”，并将本制度第 2款规定的资料及相关资料进行审核，报公司质量负责人审批后，方可从首营企业进货。 4、首营企业审核的有关资料按供货单位档案的管理要求归档保存。