0 ISO9001基础知识培训教材201页.ppt

整理课件 8.4 数据分析 目标: 确定质量管理体系的适用性和有效性 识别改进 8.4 数据分析 数据包括: 顾客满意/不满意 与顾客要求符合性 过程与产品特性和趋势 供方 来源:内审、顾客投诉、满意度调查等。 8.5 改进 策划持续改进 组织应计划及管理流程,促使持续改进其质量管理体系 纠正措施 编制形成文件的程序 预防措施 编制形成文件的程序 企业流程与ISO9000 企业流程能否与企业的策划及目标配合 ISO9000的内容不太可能满足企业各方面管理的需求 流程的开发、分析、简化及整合没有必要以ISO9000的内容为基础 最好以TQM的方式开展流程（到最后阶段再考虑和ISO9000标准要求的配合） 全盘考量企业需求的重点 使用部门是否满意？有什么改进意见？ 营运现状和预期效果状态有何差异？ 企业是否有明确的发展方向、策略及目标？ 企业的人力、物力、财力及技术资源是否能配合？ 不同体系是否要整合？ 目前的管理体系是否配合公司的发展？ 各种流程是否要增改？组织是否要改变？ 制作文件的目的 增加管理控制功能 使操作者得到足够的信息 培训 增加各种政策、程序解释的一致性 方便程序的审核及修改 提供管理效能的证明 ISO对文件体系的要求 ISO从未对文件的结构或形式有任何固定的要求（文件体系应描述管理体系的核心要素及其相互关系，并为文件提供查询指引） 文件的使用者是企业本身，是为企业员工而编写 审核员必须以企业的角度来评审文件体系是否健全、有效 体系文件简化整合的优点 减轻使用者的负担、员工易于接受 减短流程周期、提供工作绩效（符合TQM精神） 节省编写及维持资源 使用方便（培训、参阅、沟通） 避免重复及矛盾的情况 便于整合、增改、评审 如何简化、整合文件体系 避免多层次的结构（可以在一阶文件中说明的流程，便不要编写二阶文件），简化编码系统 各部门相同性质的作业用统一的程序，统一的表格（减少流程及表单的份数） 去掉只产生记录而对运做没有潜在或实际效果的程序（从未分析、反馈到运作体系中去的记录） 多用流程图及表单，少用文字叙述 考虑指令、说明及记录表单合一 文件复杂的程度依员工素质、培训效果、员工的流动性、使用文件的人数等原因而订 由同一职位执行不同性质的工作可整合在一起 沟通！沟通！ 质量体系文件与结构 质量 手册 程序文件 质量计划/作业指导书 表格、记录、文件簿、档案 表明意向及达到此目的的策略及方法 说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序 详细说明如何执行某些工作 证明以按文件执行工作的证据 2000版ISO9000族修定的主要指导思想 1、合理简化 94版标准的两个特点：冗余、重复 2、以八项质量管理原则为理论基础 ISO/TC176于1995年成立工作组，征求国际上最受著名的一批质量管理专家的意见整理编撰，成为质量管理体系的理论基础； 3、加强适用性 1994版：20个要素的模式，适用生产硬件的组织 2000版：以过程为基础的质量管理模式，任何体系均有 四大过程， 适用与任何类型的组织 4、与环境管理体系的相容性 如：两个体系均要求形成文件，建立方针目标，规定职责权限，指定管理代表，进行内审和管理评审，控制不合格，进行纠正措施，实施持续改进等。 2000版标准的理解与应用 1、标准名称的变化 2000版标准，不再有“质量保证”一词，除了产品质量保证以外，还旨在增强顾客满意； 2、2000版ISO9001标准的作用 QMS帮助组织增进顾客满意 QMS提供持续改进的框架 提供持续满足要求的产品，向组织及顾客提供信任 内部外部 2000版标准的特点和总体变化 1、标准的通用性强，适合各行各业的需要 2、标准灵活性大，更结合使用者的实际 1）标准要求中不再表述如何达到要求的一些具体作法，如：识别文件修定状态清单； 2）可以进行有条件的删减 3）对一些条款采取灵活多样的处置方法，给使用者以选择的余地；如：适当时，适用时，适宜时，必要时； 3、减少强制性文件的规定，给使用者更多的自主权 4、采用过程模式，注重过程间的联系和相互作用 2000版标准的特点和总体变化 5、强调持续改进，突出对QMS有效性的要求 6、增补新的内容，使QMS要求更全面 1）强调最高管理者的作用，涉及到的职责有9条 2）重视与产品相关法律法规要求 3）明确规定对QMS策划和建立可测量目标 4）注重组织资