药品经营质量管理规范解释.docVIP

药品经营质量管理标准 第一章 总 那么 为加强药品经营质量管理，标准药品经营行为，保障人体用药平安、有效，根据?中华人民共和国药品管理法?、?中华人民共和国药品管理法施行条例?，制定本标准。 本标准是药品经营管理和质量控制的根本准那么，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 第三条 药品经营企业应当严格执行本标准。 药品消费企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本标准相关要求。 第四条 药品经营企业应当坚持老实守信，依法经营。制止任何虚假、欺骗行为。 【细那么】 *00401 药品经营企业应依法经营。〔批发企业〕 1.?药品经营答应证?〔含分支机构〕、?营业执照?〔含分支机构〕正副本原件均在有效期内。 2．实际经营活动〔如票据、记录、在库药品等〕不得有以下行为： 〔1〕零售经营； 〔2〕超范围经营； 〔3〕挂靠、走票，为别人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件、票据等； 〔4〕购销医疗机构配制的制剂； 〔5〕无蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质，购销蛋白同化制剂、肽类激素； 〔6〕不具备经营某类药品根本条件〔质量制度、机构人员、设施设备等〕，或近1年内连续6个月不经营或累计9个