生化分析仪的原理.pptVIP

自动生化分析仪的应用要求 【操作人员】 (1)操作人员指具有独立操作医用生化分析仪器资格和能力的人员。 (2)医用生化分析仪的操作人员应具有专业技术职称，并经过与所操作的仪器相关的专门技术培训，且技术考核合格。 (3)掌握分析仪器的校准、参数设定、试剂准备、日常维护，常规操作技能。 (4)实验室应指定专人负责仪器的维护工作。只有经过授权的人员才可独立操作仪器。 Biobase * 自动生化分析仪的应用要求 【仪器管理】 　　(1)在临床实验室中应用的生化分析仪应有国家食品药品管理局（SFDA）批准或注册的文件。 　　(2)实验室应建立对检测仪器和系统进行维护和功能检查的程序文件，应按照生产厂商的要求或实验室已建立的方案对仪器进行维护和检查，并做相应记录。 　　(3)对所有使用仪器进行的检测项目应建立相应的作业指导书（SOP），其编写内容参见中华人民共和国卫生行业标准WS/T?227-2002?《临床操作规程编写要求》。操作人员应能方便地得到有关设备的最新操作手册。 　　(4)大型生化分析仪或带有试剂冷藏功能的仪器应保持待机状态，必须关机时应由实验室技术主管或主任批准。 　　(5)实验室应制定相应程序，规定安全操作、搬运和使用设备 Biobase * 自动生化分析仪的应用要求 【仪器初步评价】 　　(1)实验室应采用能满足客户需要的检测设备和方法，在开始临床检测之前，实验室应该