药物临床试验研究者岗位职责.pdfVIP

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2022-03-31 发布于江苏
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药物临床试验研究者岗位职责.pdf

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药物临床试验研究者岗位职责 1.保证有充分的时间、资源、设备和具有实验方案中所要求的专业知识和经验。 2.熟悉《研究者手册》及临床试验有关的资料、文献。3.熟悉试验用药的性质、作用、疗效及安全性（包括临床前的资料）。 4.严格遵守试验方案、GCP原则和有关法规。5.确保按照试验方案的要求入选足够的合格受试者。 6.向所有参加试验的受试者提供足够的信息并获得知情同意书。 7.向药品管理员领取试验用药品，适当地、正规地使用，保存和管理试验用药。 8.对试验方案的修正必须按