忠告性通知发布和实施管理程序(ISO13485体系）.doc

XXX有限公司 文件编号 HH-QEP-42 版 本 A1 类别 忠告性通知发布和实施管理程序 生效日期 20XX-03-18 程序文件 页 次 Page PAGE 1 of NUMPAGES 6 忠告性通知发布和实施 管理程序 制定部门 制 定 / 日 期 审核 / 日 期 批准 / 日 期 品管部 文 件 发 行 栏 □采购部 □PMC部 □工程部 □设计开发部 □固态成型部 □液态成型部 □注塑部 □加工部 □喷涂部 □AP中心 □品管部 □物管部 □工模部 □人力资源部 □信息资讯部 □市场部 □体系部 □管理者代表 □总经办 □总裁办 □其他： 1、形成文件的信息管理工作流程修 改 履 历 序号 章节 版 次 制定或修改內容 日 期 1 全部 A0 新版制定 2017-09-08 2 6.0/8.0 A1 增加文件编号和流程图细化 20XX-03-18 1.0目的 规定医疗器械产品使用过程根据需要发出忠告性通知及实施，以保障使用者的安全。 2.0 适用范围 适用于本公司医疗器械产品忠告性通知发布和实施。 3.0术语与定义 3.1忠告性通知： 本公司在医疗器械产品交付后