缺血性脑卒中抗凝治疗进展课件.ppt

国内Ⅳ期临床研究 北京军区总医院为组长单位的19家医院联合开展 自2006年5月启动，并于2007年12月完成 《中华老年心脑血管疾病杂志》2010年第12卷第9期 阿加曲班治疗急性缺血性脑卒中的临床研究 张微微 第二十九页，共四十八页。 * 参与研究中心名单 临床研究单位 编号 负责人 临床研究单位 编号 负责人 北京军区总医院 01 张微微 西京医院 11 赵钢 北京天坛医院 02 王拥军 西南医院 12 迟路湘 北京安贞医院 03 张茁 安徽医科大学附属医院 13 高宗良 天津环湖医院 04 安中平 中南大学湘雅医院 14 肖波 齐鲁医院 05 迟兆富 哈尔滨医科大学第二附属医院 15 王维治 中南大学湘雅医院二附院 06 谭利明 广西医大一附院 16 秦超 上海第二军医大学长征医院 07 赵忠新 中南大学湘雅医院三附院 17 宋治 上海交大附属第一医院 08 赵永波 内蒙古医院 18 袁军 四川大学华西医院 09 周东 郑州大学附属医院 19 许予明 白求恩吉林大学第一医院 10 吴江 第三十页，共四十八页。 病例选择 1.132例缺血性脑卒中患者，平均年龄62.04。 2.入选标准： 第三十一页，共四十八页。 * 入选受试者 N=132 每日60mg，48小时不间断给药 第1～2天 第3～7天 每日20mg，上午8：00和下午16：00各1次 用药前及用药后第7天检查以下项目 NIHSS评分 mRS评分 血液情况 不良事件 实验设计 有效性及安全性评价 第三十二页，共四十八页。 * 结 果 达贝?（阿加曲班注射液）治疗后较治疗前NIHSS评分显著降低(P0.01)。 成对样本统计量 均值 标准差 均值的标准误 用药前NIHSS总分 7.52 3.893 0.365 用药后NIHSS总分 5.11 6.204 0.581 第三十三页，共四十八页。 * 有效性评价 达贝?（阿加曲班注射液）治疗后较治疗前mRS评分分布发生变化，患者自理能力明显改善(P0.01)。 第三十四页，共四十八页。 * 安全性评价 试验过程中，应用达贝?（阿加曲班注射液）未发生出血性脑梗死和脑出血等严重不良反应。 不良反应 例数 百分率（%） 血尿 2 1.7 血红蛋白降低 1 0.8 恶心 1 0.8 合计 4 3.4 第三十五页，共四十八页。 * 用药前与用药后NIHSS、mRS评分存在统计学差异，两者均显著降低。 结果显示达贝对急性缺血性脑卒中患者具有良好疗效。 结 论 试验过程中未发生出血性脑梗死和脑出血等严重不良反应。 达贝用于治疗急性缺血性脑卒中是安全的 。 第三十六页，共四十八页。 * 中华神经科杂志2013年8月第46卷第8期 阿加曲班治疗进展性脑梗死的有效性与安全性 作者：薛蓉、任丽、吴伟、赵伟 单位：天津医科大学总医院神经内科 杂志：《中华神经科杂志》2013年8月 第三十七页，共四十八页。 * 收集2006年10月至2011年9月在我院住院治疗的进展性脑梗死患者300例。 试验设计 分 组 药 品 病例数 其中大动脉中重度狭窄（狭窄≥50%）病例数 用法用量 试验组 阿加曲班+氯吡格雷 150例 50例 第1、2天每天给予阿加曲班60 mg，24 h持续静脉泵入；第3天改为每12小时1次，每次10 mg，每次3 h静脉滴注，2次/d，连续5 d， 同时给予氯吡格雷75 mg口服，1次/d，共12 d。 对照组 氯吡格雷 150例 46例 氯吡格雷75 mg口服，1次/d，共14 d。 中华神经科杂志2013年8月第46卷第8期 第三十八页，共四十八页。 * 试验设计 1.入选标准 （1）符合1995年全国第四届脑血管病学术会议或2010年中国急性缺血性脑卒中诊疗指南制定的缺血性脑血管病的诊断标准； （2）发病48 h以内，6 h后局灶性神经功能缺损症状逐渐进展或呈阶梯式加重； （3）4分＜NIHSS评分＜21分； （4）头颅CT或MRI证实并除外脑出血； （5）既往卒中未遗留明显后遗症，改良Rankin量表（mRS）评分≤1分； （6）签署知情同意书。 （1）合并严重心、肺、肝、肾功能不全及血液系统疾病； （2）难以控制的高血压，血压＞180/110 mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa）； （3）实验室检查提示凝血功能异常； （4）3个月之内有脑出血病史； （5）任何近期（30 d内）活动性出血； （6）近2周内接受过大手术； （7）精神疾患、痴呆患者。 2.排除标准 中华神经科杂志2013年8月第46卷第8期 第三十九页，共四十八页。 * NIHSS BI 90d m