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第 4 章 药品研制与生产管理
一、最佳选择题
1、根据 GMP 的要求,下面说法错误的是
A、建立划分 生产批次的操作过程,生产批次的划分应当能够确保同一批次 质量和特性的均一性。
B、每批药品均应编制唯一的批号。
C、批 应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后两年。
D、除另有法定要求外,生产日期不得迟于 成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产
品包装日期作为生产日期
2、进口比利时生产的降压药应取得
A
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